Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PC-Time Real-Kit

Тавсифи кӯтоҳ:

Коронавируси нав вируси РНК мебошад, ки аз сафедаҳо ва кислотаҳои нуклеин иборат аст. Вирус ба бадани мизбон (одам) ҳамла карда, ба ҳуҷайраҳо тавассути сайти пайвасткунандаи ретсепторҳои мувофиқи ACE2 ворид мешавад ва дар ҳуҷайраҳои мизбон такрор мешавад ва ин боиси он мегардад, ки системаи иммунии инсон ба ишғолгарони хориҷӣ посух медиҳад ва антителаҳои мушаххас ба вуҷуд меорад. Аз ин рӯ, кислотаҳои нуклеин ва антигенҳои шиша ва антителаҳои мушаххас бар зидди коронавируси нав метавонанд ба таври назариявӣ ҳамчун биомаркерҳои мушаххас барои ошкор кардани коронавируси нав истифода шаванд. Барои муайян кардани кислотаи нуклеин, технологияи RT-PCR маъмултарин истифода мешавад.

Маҷмӯаи Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR пешбинӣ шудааст, ки барои ба даст овардани сифати РНК-и вирусии SARS_CoV-2, ки аз пӯстҳои назофарингеалӣ, ҷароҳатҳои орофарингеалӣ, балғам ва BALF аз беморон дар ҳамбастагӣ бо FDA / CE гирифта шудааст, истифода мешавад. Системаи истихроҷи IVD ва платформаҳои таъиншудаи PCR, ки дар боло номбар шудаанд.

Маҷмӯа барои истифода аз ҷониби кормандони омӯзонида дар лаборатория пешбинӣ шудааст


Тафсилоти маҳсулот

Барчаспҳои маҳсулот

Ин маҷмӯаи хеле ҳассос ва барои истифода омодашудаи ПТР дар формати лиофилизатсия (ҷараёни хушккунӣ) барои нигоҳдории дарозмуддат дастрас аст. Маҷмӯаро дар ҳарорати хонагӣ интиқол додан ва нигоҳ доштан мумкин аст ва як сол устувор аст. Ҳар як найчаи премикс дорои ҳамаи реактивҳоест, ки барои амплификатсияи ПТР заруранд, аз ҷумла субстратҳои Reverse-transcriptase, Taq polimerase, primers, probes and dNTPs. Ба он танҳо оби тозакардашудаи 13ul ва қолаби RNA -и 5ul-ро илова кардан лозим аст, пас он метавонад дар асбобҳои ПТР кор карда ва васеъ карда шавад.

Дастгоҳи qPCR бояд ба талаботҳои зерин ҷавобгӯ бошад:
1. Ҳаҷми 0,2 мл-ро ба 8 рахи PCR насб кунед
2. Зиёда аз чор канали муайянкунӣ дошта бошед:

Канал

Ҳаяҷон (нм)

Эмиссия (нм)

Рангҳои пеш аз калибршуда

1.

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3

571

621

ROX, TEXAS-RED

4

630

670

CY5

Платформаҳои PCR:
7500 Системаи воқеии PCR, Biorad CF96, iCycler iQ ™ Системаи Муайянкунии PCR воқеии вақт, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

Мушкилии интиқоли занҷири хунуки реагенти муайянкунандаи кислотаи нуклеини Novel Coronavirus
Вақте ки реагентҳои анъанавии муайянкунандаи кислотаи нуклеин ба масофаи дур интиқол дода мешаванд, барои нигоҳ доштани биоактивии фермент дар реагентҳо (-20 ± 5) ℃ нигоҳдорӣ ва интиқоли занҷири сард зарур аст. Барои он ки ҳарорат ба меъёр бирасад, барои ҳар як қутти реагенти санҷиши кислотаи нуклеин ҳатто камтар аз 50г якчанд кило яхи хушк лозим аст, аммо он танҳо ду ё се рӯзро дар бар мегирад. Аз нуқтаи назари таҷрибаи саноатӣ, вазни воқеии реактивҳое, ки истеҳсолкунандагон медиҳанд, камтар аз 10% (ё аз ин қимат хеле камтар) зарфро ташкил медиҳад. Қисми зиёди вазн аз яхҳои хушк, бастаҳои яхбандӣ ва қуттиҳои кафкдор иборат аст, аз ин рӯ арзиши интиқол хеле баланд аст.

Дар моҳи марти соли 2020, COVID-19 ба миқёси васеъ дар хориҷа оғоз ёфт ва талабот ба реагенти муайянкунии кислотаи нуклеини Novel Coronavirus ба таври назаррас афзоиш ёфт. Сарфи назар аз арзиши баланди содироти реактивҳо дар занҷири сард, аксарияти истеҳсолкунандагон онро аз ҳисоби миқдори зиёд ва фоидаи зиёд метавонанд қабул кунанд.

Аммо, бо такмили сиёсати миллии содироти маҳсулоти зидди пандемия ва инчунин такмил додани назорати миллӣ аз болои ҷараёни одамон ва логистика, тамдид ва номуайянӣ дар вақти интиқоли реагентҳо ба амал омад, ки боиси мушкилоти барҷастаи маҳсулот гардиданд тавассути нақлиёт. Вақти дарозтари интиқол (вақти интиқол тақрибан ним моҳ хеле маъмул аст) боиси зуд-зуд вайрон шудани маҳсулот мегардад, вақте ки маҳсулот ба мизоҷ мерасад. Ин аксари реагентҳои кислотаи нуклеинро дар корхонаҳои содиротӣ ба ташвиш овардааст.

Технологияи лиофилизатсияшуда барои реагенти ПТР ба интиқоли реактиви туршии нуклеини Novel Coronavirus дар саросари ҷаҳон кӯмак кард

Реагентҳои лиофилизатсияшудаи ПТРро дар ҳарорати хонагӣ интиқол додан ва нигоҳ доштан мумкин аст, ки ин метавонад на танҳо арзиши нақлиётро коҳиш диҳад, балки аз мушкилоти сифатии раванди интиқол халос шавад. Аз ин рӯ, лиофилизатсияи реагент беҳтарин роҳи ҳалли мушкилоти интиқоли содиротӣ мебошад.

Лиофилизатсия ях кардани маҳлулро дар ҳолати сахт дар бар мегирад ва сипас сублиматсия ва бухори обро дар ҳолати вакуумӣ ҷудо мекунад. Маҳлули хушкшуда дар зарф бо ҳамон таркиб ва фаъолият боқӣ мемонад. Дар муқоиса бо реагентҳои моеъи маъмул, реагенти муайянкунандаи кислотаи нуклеини роман Коронавируси лиофилизатсияшудаи пурра компонентҳои зерин дорои хусусиятҳои зерин мебошанд:

Устувории шадиди гармӣ: он метавонад бо табобати стенд дар 56 ℃ барои 60 рӯз амал кунад ва морфология ва иҷрои реактив бетағйир боқӣ монад.
Нигоҳдорӣ ва интиқоли ҳарорати муқаррарӣ: ниёзе ба занҷири хунук, эҳтиёҷе барои нигоҳ надоштан дар ҳарорати паст пеш аз пӯшонидан, фазои нигаҳдории хунукро пурра озод кунед.
Омодагӣ: лиофилизатсияи ҳама ҷузъҳо, ниёзе ба конфигуратсияи система, пешгирӣ аз гум шудани ҷузъҳои дорои часпиши баланд, ба монанди фермент.
Ҳадафҳои мултиплекс дар як лӯла: ҳадафи ташхис генҳои нави коронавирусии ORF1ab, ген N, ген S ва барои пешгирии геновариатсияи вирусро фаро мегирад. Бо мақсади паст кардани манфии бардурӯғ, гени RNase P-и инсон ҳамчун назорати дохилӣ истифода мешавад, то ки талаботи клиникӣ барои назорати сифати намуна қонеъ карда шавад.


  • Гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо фиристед