Дастгоҳи системаи дугонаи бехатарии биологӣ барои санҷиши фаврии антигени SARS-CoV-2

Тавсифи кӯтоҳ:

Дастгоҳи системаи дугонаи бехатарии биологӣ барои санҷиши антигении SARS-CoV-2 барои муайян намудани сифатии антигени нави коронавирус (SARS-CoV-2) нуклеокапсид (N) дар гулӯҳои одам / гулӯгоҳи насофариналӣ дар vitro истифода мешавад. Маҷмӯаро бояд танҳо ҳамчун нишондиҳандаи иловагӣ истифода баранд ё дар якҷоягӣ бо муайян кардани кислотаи нуклеин ҳангоми ташхиси ҳолатҳои гумонбаршудаи COVID-19 истифода баранд. Он наметавонад ҳамчун як асос барои ташхис ва истиснои беморони пневмонит, ки аз ҷониби коронавируси нав сироят ёфтаанд, истифода шавад ва барои таҳқиқи аҳолӣ мувофиқ нест. Маҷмӯаҳо барои истифода барои таҳқиқи васеъ дар кишварҳо ва минтақаҳое, ки хуруҷи нави коронавирус босуръат паҳн мешавад ва ташхис ва тасдиқи сирояти COVID-19 хеле мувофиқанд. Озмоиш танҳо бо озмоишгоҳҳои дорои санадҳои меъёрии ҳокимияти давлатӣ ё маҳаллӣ маҳдуд аст.


Тафсилоти маҳсулот

Барчаспҳои маҳсулот

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - имтиҳони фаврии иммунохроматографӣ барои муайян кардани антигени COVID-19 ба вируси SARS-CoV-2 дар ғулфиши гулӯ / гулӯлаи нафас. Таҳлил ҳамчун кӯмак дар ташхиси COVID-19 истифода мешавад.

МУҲИМ: ИН МАҲСУЛОТ ТАНҲО БАРОИ ИСТИФОДАИ КАСБAL НАҚША МЕБАРАД, НА БАРОИ ХУДТЕСТКУНИ Ё САНҶИШИ ХОНА!

Барои истифода танҳо аз ҷониби лабораторияҳои клиникӣ ё кормандони соҳаи тандурустӣ
Танҳо барои истифодаи мутахассисони тиббӣ

Барои санҷиши Midstream

Пеш аз санҷиш ҷузъҳои маҷмӯаро ба ҳарорати хонагӣ расонед. Халтаро кушоед ва дастгоҳи санҷиширо хориҷ кунед.
Пас аз кушода шудан, дастгоҳи санҷишӣ бояд фавран истифода шавад.
Дастгоҳи санҷиширо бо шахсияти бемор нишон диҳед.
Сарпӯши дастгоҳро кушоед.
1. Тампонро ба найча андозед, ҷарроҳро бо нуқтаи шикоф шиканед, бигзор ҷавони интихобшуда ба найча афтад ва чӯби болоро партоед.
2. Сарпӯши дастгоҳро тоб диҳед.
3. Чӯби кабудро бишканед.
4. Трубаи кабудро ЯКДАН фишор диҳед, боварӣ ҳосил кунед, ки тамоми моеъ ба найчаи поёнӣ афтад.
5. Дастгоҳро бо шиддат гирд оваред.
6. Дастгоҳро чаппа кунед, бигзор буфери намуна ба рахи санҷиш гузарад.
7. Дастгоҳро ба истгоҳи корӣ гузоред.
8. Дар охири 15 дақиқа натиҷаҳоро хонед. Намунаи қавии мусбат метавонад натиҷаро пештар нишон диҳад.
Эзоҳ: Натиҷа пас аз 15 дақиқа метавонад дуруст набошад.

抗原笔型操作示意图

Маҳдудиятҳои озмоиш
1. Мазмуни ин маҷмӯа барои муайян кардани сифатии антигенҳои SARS-CoV-2 аз ғубори гулӯ ва ғулфакҳои назофаринге истифода бурда мешавад.
2. Ин озмоиш SARS-CoV-2 ҳам қобили (зинда) ва ҳам ғайри қобили амалро муайян мекунад. Фаъолияти озмоиш аз миқдори вирус (антиген) дар намуна вобастагӣ дорад ва метавонад бо натиҷаҳои фарҳанги вирусии дар ҳамон як намуна гузаронидашуда ё вобастагӣ надорад.
3. Натиҷаи манфии озмоиш метавонад рух диҳад, агар сатҳи антиген дар намуна аз ҳудуди ошкоркунии озмоиш камтар бошад ё намуна ҷамъоварӣ ё интиқол дода шавад.
4. Риоя накардани Тартиби санҷиш метавонад ба иҷрои тест таъсири манфӣ расонад ва / ё натиҷаи санҷишро беэътибор кунад.
5. Натиҷаҳои санҷиш бояд дар якҷоягӣ бо маълумоти дигари клиникии барои табиб дастрас арзёбӣ карда шаванд.
6. Натиҷаҳои мусбии санҷиш ҳамҷоякунӣ бо дигар микроорганизмҳоро истисно намекунанд.
7. Натиҷаҳои манфии санҷиш пешбинӣ нашудаанд, ки дар дигар сироятҳои вирусӣ ё бактериявии ғайри SARS ҳукм бароранд.
8. Натиҷаҳои манфӣ бояд тахминӣ ҳисобида шаванд ва бо санҷиши молекулавии ваколатдори FDA тасдиқ карда шаванд, агар зарур бошад, барои идоракунии клиникӣ, аз ҷумла назорати сироят.
9. Тавсияҳои устувории намунаҳо ба маълумоти устуворӣ аз санҷиши зуком асос ёфтаанд ва метавонанд бо SARS-CoV-2 фарқ кунанд. Истифодабарандагон бояд пас аз ҷамъоварии чошнӣ ҳарчи зудтар намунаҳоро санҷанд.
10. Ҳассосият барои ташхиси RT-PCR дар ташхиси COVID-19 танҳо аз 50 то 80% аз сабаби сифати пасти намуна ё нуқтаи вақти беморӣ дар марҳилаи барқарорсозӣ ва ғайра мебошад. пасттар аз сабаби методологияи он.


  • Гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо фиристед