ИСТИФОДАИ МАКСАД
TheStrongStep^®Санҷиши SARS-CoV-2 IgM/IgG як таҳлили босуръати иммунохроматографӣ барои ошкор кардани антителоҳои IgM ва IgG ба вируси SARS-CoV-2 дар хуни пурраи инсон, хуноба ё плазма мебошад.Таҳлил ҳамчун кӯмак дар ташхиси COVID-19 истифода мешавад.

МУҚАДДИМА
Коронавирус вируси РНК-и пӯшонидашуда дар байни одамон, дигар ширхӯрон ва паррандагон паҳн шудааст, ки боиси бемориҳои роҳи нафас, рӯда, ҷигар ва асаб мегардад.Ҳафт намуди коронавирус маълум аст, ки боиси бемории одамон мешаванд.Чор штаммҳои вирусҳо - 229E, OC43, NL63 ва HKU1 - маъмуланд ва маъмулан дар одамони дорои иммунитети салоҳиятдор нишонаҳои сарморо ба вуҷуд меоранд.Се штампи дигар - коронавируси синдроми шадиди роҳи нафас (SARS-CoV), синдроми роҳи нафасии Ховари Миёна (MERS-CoV) ва 2019 Коронавируси нав (COVID-19) - пайдоиши зоонозӣ буда, бо бемории баъзан марговар, Coronavirus алоқаманданд. зооноз аст, ки маънои онро дорад, ки онҳо метавонанд байни ҳайвонот ва одамон гузаранд.Аломатҳои маъмули сироят аз нишонаҳои нафаскашӣ, табларза, сулфа, кӯтоҳ будани нафас ва мушкилоти нафаскашӣ иборатанд.Дар ҳолатҳои вазнинтар, сироят метавонад боиси пневмония, синдроми шадиди роҳи нафас, норасоии гурда ва ҳатто марг гардад.Антиденаҳои IgM ва IgG ба коронавируси нави 2019 метавонанд пас аз 1-2 ҳафта пас аз дучоршавӣ ошкор карда шаванд.IgG мусбат боқӣ мемонад, аммо сатҳи антитело дар вақти зиёд коҳиш меёбад.

ПРИНЦИП
TheStrongStep^®Санҷиши SARS-CoV-2 IgM/IgG аз принсипи иммунохроматография истифода мебарад.Ҳар як дастгоҳ дорои ду тасма мебошад, ки дар он антигени мушаххаси рекомбинатии SARS-CoV-2 дар мембранаи нитроцеллюлоза дар равзанаи санҷишии дастгоҳ иммобилизатсия шудааст.Антиденоҳои зидди IgM-и инсон ва зидди IgG-и муш, ки бо маҳтобҳои латекси ранга пайваст карда шудаанд, мутаносибан дар лавҳаи конъюгатии ду тасма безарар карда мешаванд.Вақте ки намунаи санҷишӣ аз мембрана дар дохили дастгоҳи санҷишӣ мегузарад, муши рангаи зидди IgM ва антителоҳои IgG зидди инсон комплексҳои конъюгатии латексро бо антителоҳои инсон (IgM ва/ё IgG) ташкил медиҳанд.Ин комплекс минбаъд дар мембрана ба минтақаи озмоишӣ ҳаракат мекунад, ки он аз ҷониби антигени мушаххаси рекомбинатии SARS-CoV-2 гирифта мешавад.Агар дар намуна антителоҳои вируси SARS-CoV-2 IgG/IgM мавҷуд бошанд, ки ин боиси пайдоиши банди ранга мегардад ва ин аз натиҷаҳои мусбии санҷиш шаҳодат медиҳад.Набудани ин банди ранга дар равзанаи санҷиш натиҷаи манфии санҷишро нишон медиҳад.Ин комплекс минбаъд дар мембрана ба минтақаи назорат ҳаракат мекунад, ки он аз ҷониби антиденои зидди муши буз гирифта мешавад ва хати назорати сурхро ташкил медиҳад, ки хати дарунсохт аст, ки ҳамеша дар равзанаи санҷиш ҳангоми дуруст анҷом додани санҷиш новобаста аз он пайдо мешавад. дар бораи мавҷудият ё набудани антителоҳои вируси зидди SARS-CoV-2 дар намуна.

ҚИССАҲОИ КИТ
1. StrongStep^®Корти санҷишии SARS-CoV-2 IgM/IgG дар халтаи фолга
2. Буфери намунавӣ
3. Дастурамал барои истифода

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАЪМИН НАШУДААНД
1. Контейнер барои ҷамъоварии Sepcimen
2. Пипетер 1-20мкл
3. Вақтсанҷ

Санҷиш дар ИМА бо паҳн кардани лабораторияҳое, ки аз ҷониби CLIA сертификатсия шудаанд, барои гузаронидани санҷиши мураккабии баланд маҳдуд аст.

Ин санҷиш аз ҷониби FDA баррасӣ нашудааст.

Натиҷаҳои манфӣ сирояти шадиди SARS-CoV-2-ро истисно намекунанд.

Агар сирояти шадид гумонбар шавад, санҷиши мустақим барои SARS-CoV-2 зарур аст.

Натиҷаҳои санҷиши антитело набояд барои ташхис ё истиснои сирояти шадиди SARS-CoV-2 истифода шаванд.

Натиҷаҳои мусбӣ метавонанд аз сирояти гузашта ё ҳозира бо штаммҳои коронавируси ғайри SARS-CoV-2, ба монанди коронавируси HKU1, NL63, OC43 ё 229E бошанд.