Чин истеҳсолкунандагон ва таъминкунандагони SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） |Liming Bio

Санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (бинӣ)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

Тавсифи кӯтоҳ:

REF	500200	Мушаххасот	1 Санҷиш/қуттӣ ；5 Санҷиш/қуттича; 20 Санҷиш/қуттӣ
Принсипи муайянкунӣ	Таҳлили иммунохроматографӣ	Намунаҳо	Тампончаи пеши бинӣ
Истифодаи пешбинишуда	Кассетаи StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test технологияи иммунохроматографияро барои муайян кардани антигени нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар намунаи тампончаи пеши бинии инсон истифода мебарад.Ин санҷиш танҳо як маротиба истифода мешавад ва барои санҷиши худидоракунӣ пешбинӣ шудааст.Тавсия дода мешавад, ки ин санҷишро дар давоми 5 рӯзи пайдоиши аломат истифода баред.Он аз ҷониби арзёбии самаранокии клиникӣ дастгирӣ карда мешавад.

Ба мо почтаи электронӣ фиристед Ҳамчун PDF зеркашӣ кунед

Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Маҳсулот дар Зеландияи Нав агенти истисноӣ дорад.Агар шумо ба харид таваҷҷӯҳ дошта бошед, маълумот барои тамос чунин аст:
Мик Диенхофф
Мудири кулл
Рақами телефон: 0755564763
Рақами мобилӣ: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Кассетаи StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test технологияи иммунохроматографияро барои муайян кардани антигени нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар намунаи тампончаи пеши бинии инсон истифода мебарад.Ин санҷиш танҳо як маротиба истифода мешавад ва барои санҷиши худидоракунӣ пешбинӣ шудааст.Тавсия дода мешавад, ки ин санҷишро дар давоми 5 рӯзи пайдоиши аломат истифода баред.Он аз ҷониби арзёбии самаранокии клиникӣ дастгирӣ карда мешавад.

МУҚАДДИМА
Коронавирусҳои нав ба насли totiie p тааллуқ доранд.COVID-19 як бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст.Одамон одатан ҳассос мебошанд.Дар айни замон бемороне, ки бо романи cxjronavinis сироят шудаанд, манбаи асосии сироят мебошанд;Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд.Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст.Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд.Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад.

ПРИНЦИП
Санҷиши антигени StrongStep® SARS-CoV-2 санҷиши иммунохроматографиро истифода мебарад.Антителоҳои конъюгатшудаи латексӣ (Latex-Ab), ки ба SARS-CoV-2 мувофиқанд, дар охири рахи мембранаи нитроцеллюлоза хушк-иммобилизатсия карда мешаванд.Антиденаҳои SARS-CoV-2 дар минтақаи озмоишӣ (T) ва биотин-BSA дар минтақаи назорат (C) пайванданд.Вақте ки намуна илова карда мешавад, он тавассути диффузияи капиллярӣ муҳоҷир мешавад, ки конъюгати латексро барқарор мекунад.Агар дар намуна мавҷуд бошад, антигенҳои SARS-CoV-2 бо антиденаҳои конъюгатсионӣ, ки зарраҳоро ташкил медиҳанд, мепайвандад.Ин зарраҳо то минтақаи озмоишӣ (T), ки дар он ҷо онҳо аз ҷониби антителоҳои SARS-CoV-2 гирифта мешаванд, хати сурхи намоёнро тавлид мекунанд, қад-қади рахро идома медиҳанд.Агар дар намуна антигенҳои SARS-CoV-2 мавҷуд набошад, дар Минтақаи санҷиш (T) хати сурх ба вуҷуд намеояд.Конъюгати стрептавидин танҳо муҳоҷиратро идома медиҳад, то он даме, ки он дар Минтақаи назоратӣ (C) аз ҷониби Biotin-BSA ҷамъшуда дар хати кабуд гирифта шавад, ки дурустии санҷишро нишон медиҳад.

ҚИССАҲОИ КИТ

1 санҷиш/қуттӣ；5 санҷиш/қуттӣ:

Дастгоҳҳои озмоишии бастабандии фолгаи мӯҳршуда	Ҳар як дастгоҳ дорои рахи дорои конъюгатҳои ранга ва реактивҳои реактивӣ, ки қаблан дар минтақаҳои мувофиқ паҳн карда шудаанд.
Флаконҳои буферии ҳалкунанда	0,1 М фосфати буферии шӯр (PBS) ва 0,02% азиди натрий.
Қубурҳои истихроҷ	Барои тайёр кардани намунаҳо.
Бастаҳои тампон	Барои ҷамъоварии намуна.
Истгоҳи корӣ	Ҷой барои нигоҳ доштани шишаҳои буферӣ ва қубурҳо.
Варақаи баста	Барои дастурамали амалиёт.

20 санҷиш / қуттӣ

20 Дастгоҳи санҷишии ба таври инфиродӣ бастабандишуда	Ҳар як дастгоҳ дорои рахи дорои конъюгатҳои ранга ва реактивҳои реактивӣ, ки қаблан дар минтақаҳои мувофиқ паҳн карда шудаанд.
2 шиша буфери истихроҷ	0,1 М Шўри буферии фосфат (P8S) ва 0,02% азиди натрий.
20 қубурҳои истихроҷ	Барои тайёр кардани намунаҳо.
1 Истгоҳи корӣ	Ҷой барои нигоҳ доштани шишаҳои буферӣ ва қубурҳо.
1 Варақаи баста	Барои дастурамали амалиёт.

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАЪМИН НАШУДААНД

Таймер	Барои истифодаи вақт.
Ҳама гуна таҷҳизоти зарурии муҳофизати инфиродӣ

ЧОРАҲОИ ЭҲТИЕТКОРИ

-Ин маҷмӯа танҳо барои истифодаи ташхиси IN VITRO аст.

Пеш аз гузаронидани санҷиш дастурҳоро бодиққат хонед.
Ин маҳсулот дорои ягон маводи манбаи инсон нест.

-Мӯҳтавои маҷмӯаро пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.

Дар давоми тамоми раванд дастпӯшак пӯшед.

НИГАХДОРЙ ВА УСТУВОРЙ

Халтаҳои мӯҳрдор дар маҷмӯаи озмоишӣ мумкин аст дар ҳарорати аз 2 то 30 дараҷа дар тӯли мӯҳлати нигоҳдорӣ, тавре ки дар халта нишон дода шудааст, нигоҳ дошта шаванд.

ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНАХО

Намунаи тампони пеши биниро метавон ҷамъоварӣ кард ё аз ҷониби шахси инфиродӣ, ки тампони худкор анҷом медиҳад.

Кӯдакони то 18-сола бояд таҳти назорати aduK-и онҳо анҷом дода шаванд.Калонсолони аз 18-сола боло метавонанд худашон тампончаи пеши биниро анҷом диҳанд.Лутфан дастурҳои маҳаллии худро барои ҷамъоварии намуна аз ҷониби кӯдакон риоя кунед.

, Як тампонро ба як сӯрохи бинии бемор гузоред.Нӯги тампон бояд то 2,5 см (1 дюйм) аз канори сӯрохи бинӣ ворид карда шавад.Тампонро 5 маротиба қад-қади луобпардаи дохили сӯрохи бинӣ ғелонед, то боварӣ ҳосил кунед, ки ҳам луоб ва ҳам ҳуҷайраҳо ҷамъ мешаванд.

• Ҳамон тампонро истифода баред, ин равандро барои сӯрохи дигари бинӣ такрор кунед, то боварӣ ҳосил намоед, ки намунаи мувофиқ аз ҳарду холигии бинӣ ҷамъоварӣ карда мешавад.

Тавсия дода мешавад, ки намунаҳо бошандкоркард шудаастхарчи зудтар баъди чамъоварй.Намунаҳоро дар зарфи як соат дар ҳарорати модар (15°C то 30"C) нигоҳ доштан мумкин аст ё то 24 соат, вақте ки rsfrigeratod (2°C то 8°С) нигоҳ дошта мешавад.^eв) пеш аз коркард.

ТАРТИБИ

Дастгоҳҳои санҷишӣ, намунаҳо, буфер ва/ё назоратро пеш аз истифода ба ҳарорати хонагӣ (15-30°C) оваред.

♦Ҷойгиркунии намунаи ҷамъоваришудаи найчаи истихроҷро дар минтақаи таъиншудаи истгоҳи корӣ ҷойгир кунед.

♦Ҳама буфери ҳалкунандаро ба найчаи радиои беруна ғун кунед.

♦Тампони намунаро ба қубур гузоред.Маҳлулро бо роҳи зӯроварона дар паҳлӯи найча 15 маротиба чарх задани маҳлул омехта кунед (ҳангоми зери об мондан).Натиҷаҳои беҳтарин вақте ба даст меоянд, ки намуна дар маҳлул сахт омехта карда мешавад.

♦Ба тампон иҷозат диҳед, ки дар буфери истихроҷ барои як дақиқа пеш аз Қадами навбатӣ тар шавад.

♦Ҳангоме ки тампон хориҷ карда мешавад, аз тарафи найчаи экстраксияи чандир аз сӯрох то ҳадди имкон моеъро ғун кунед.Барои ба амал омадани муҳоҷирати капиллярӣ ҳадди аққал 1/2 фут буфери маҳлули намуна бояд дар найча боқӣ монад.Сарпӯшро ба найчаи истихроҷшуда гузоред.

♦Тампонро дар як контейнери мувофиқи партовҳои биологӣ партоед.

♦Намунаҳои истихроҷшуда метавонанд дар ҳарорати хонагӣ 30 дақиқа нигоҳ дошта, ба натиҷаи санҷиш таъсир расонанд.

♦Ин дастгоҳи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдораш хориҷ кунед ва онро дар сатҳи декан ҷойгир кунед.Дастгоҳро бо аломати бемор ё назорат нишон диҳед.Барои ба даст овардани натиҷаи беҳтарин, санҷиш бояд дар давоми 30 дақиқа анҷом дода шавад.

♦Ба чоҳи намунаи мудаввар дар дастгоҳи санҷишӣ 3 қатра (тақрибан 100 пл) намунаи истихроҷшударо аз найчаи истихроҷ илова кунед.

Нагузоред, ки футури ҳаворо дар чоҳи намуна (S) банд кунед ва ягон маҳлулро дар равзанаи мушоҳида напартоед.Вақте ки санҷиш ба кор шурӯъ мекунад, шумо мебинед, ки ранг дар мембрана ҳаракат мекунад.

♦Варт барои пайдо шудани банд(ҳо)-и ранга.Натиҷа бояд бо визуалӣ дар 15 дақиқа хонда шавад.Натиҷаро пас аз 30 дақиқа шарҳ надиҳед.

•Туби озмоиширо, ки тампон ва дастгоҳи озмоишии истифодашударо дар бар мегирад, ба халтаи биологии замимашуда гузоред ва мӯҳр кунед ва сипас онро ба як контейнери партовҳои мувофиқи хатари биологӣ партоед.Сипас ашёҳои боқимондаро партоед

•Шустандастҳои худро истифода баред ё антисептики дастро дубора истифода баред.

Қубурҳои истихроҷи истифодашуда ва дастгоҳҳои санҷиширо дар зарфи партовҳои биологии хатарнок партоед.

ТАФСИРИ НАТИЧАХО

Маҳдудиятҳои санҷиш

1- Маҷмӯа барои муайян кардани босифати антигенҳои SARS-CoV-2 аз бинӣ пешбинӣ шудааст.
2.Ин озмоиш ҳам SARS-CoV-2-и қобили ҳаёт (зинда) ва ғайри қобили ҳаётро муайян мекунад.Иҷрои санҷиш аз миқдори вирус (антиген) дар намуна вобаста аст ва метавонад бо натиҷаҳои фарҳанги вирусие, ки дар ҳамон намуна иҷро карда мешавад, мувофиқат кунад ё набошад.
3. Натиҷаи манфии пистон метавонад ба амал ояд, ки агар сатҳи антиген дар намуна аз ҳадди муайянкунии санҷиш камтар бошад ё намуна нодуруст ҷамъоварӣ ё интиқол дода шуда бошад.
4. Риоя накардани тартиби санҷиш метавонад ба иҷрои санҷиш таъсири манфӣ расонад ва/ё натиҷаи санҷишро беэътибор созад.
5.Натиҷаҳои санҷиш бояд бо таърихи клиникӣ, маълумоти эпидемиологӣ ва дигар маълумоте, ки дар ихтиёри духтуре, ки беморро арзёбӣ мекунад, алоқаманд бошад.
6. Натиҷаҳои санҷиши мусбӣ сирояти муштаракро бо дигар микроорганизмҳои патогенӣ истисно намекунад.
7. Натиҷаҳои санҷиши манфӣ барои ҳукмронӣ дар дигар сироятҳои вирусӣ ё бактериявии ғайри SARS пешбинӣ нашудаанд.
8.Натиҷаҳои манфии бемороне, ки аломаташон пас аз ҳафт рӯз пас аз сар задани онҳо, бояд ҳамчун тахминӣ баррасӣ ва бо таҳлили молекулавии FDA ваколатдор дар ҳолати зарурӣ барои идоракунии клиникӣ, аз ҷумла назорати сироят тасдиқ карда шавад.
9. Тавсияҳои устувории намунаҳо ба маълумоти устуворӣ аз санҷиши зуком асос ёфтаанд ва иҷроиш бо SARS-CoV-2 метавонад гуногун бошад.Истифодабарандагон бояд намунаҳоро ҳарчи зудтар пас аз ҷамъоварии намуна санҷанд.
10. Ҳассосият барои ташхиси RT-PCR дар ташхиси COVID-19 аз сабаби сифати пасти намуна ё вақти беморӣ дар марҳилаи барқароршуда ва ғайра танҳо 50%-80% аст. аз сабаби методологияаш пасттар аст.
11. Барои ба даст овардани вируси кофӣ, тавсия дода мешавад, ки ду ё зиёда тампонҳоро барои ҷамъоварӣ кардани ҷойҳои гуногуни намуна ва истихроҷи тамоми тампонҳои интихобшуда дар як найча истифода баред.
12. Арзишҳои мусбат ва манфии пешгӯӣ аз сатҳи паҳншавӣ хеле вобастаанд.
13.Натиҷаҳои санҷиши мусбӣ эҳтимоли зиёд дар давраи кам будани фаъолияти SARS-CoV-2, вақте ки паҳншавии беморӣ паст аст, натиҷаҳои мусбати бардурӯғро нишон медиҳанд. баланд.
14. Антителоҳои моноклоналӣ метавонанд вирусҳои зукоми SARS-CoV-2-ро, ки дар минтақаи эпитопи мавриди ҳадаф тағироти ночизи аминокислотаҳо аз сар гузаронидаанд, бо ҳассосияти камтар ошкор накунанд.
15. Иҷрои ин озмоиш барои истифода дар беморони бе аломатҳо ва нишонаҳои сирояти роҳи нафас баҳо дода нашудааст ва парformance метавонад дар афроди асимптоматикӣ фарқ кунад.
16. Миқдори антиген дар намуна метавонад бо зиёд шудани давомнокии беморӣ кам шавад.Намунаҳои пас аз рӯзи 5-уми беморӣ ҷамъоварӣшуда нисбат ба таҳлили RT-PCR эҳтимоли манфӣ доранд.
17. Ҳассосияти санҷиш пас аз панҷ рӯзи аввали фарорасии нишонаҳо нисбат ба таҳлили RT-PCR коҳиш ёфтааст.
18. Тавсия дода мешавад, ки санҷиши экспресси антитело StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) барои муайян кардани антитело барои баланд бардоштани ҳассосияти ташхиси COVID-19 истифода шавад.
19. Истифодаи намунаи Virus Transportation medla(VTM) тавсия дода намешавад.
20. Санҷиши босуръати антигени StrongStep® SARS-CoV-2 бо тампонҳои дар маҷмӯа овардашуда тасдиқ карда шуд.Истифодаи тампонҳои алтернативӣ метавонад ба натиҷаҳои бардурӯғ оварда расонад.
21. Барои баланд бардоштани ҳассосияти ташхиси COVID-19 санҷиши зуд-зуд зарур аст.
22.Дар муқоиса бо навъи ваҳшӣ бо рапс ба вариантҳои зерини ҳассосият коҳиш намеёбад - VOC1 Кент, Британияи Кабир, B.1.1.7 ва VOC2 Африқои Ҷанубӣ, B.1.351.

23 Аз дастрасии кӯдакон дур нигоҳ доред.
24. Натиҷаҳои мусбӣ нишон медиҳанд, ки дар намунаи гирифташуда антигенҳои вирусӣ ошкор карда шудаанд, лутфан худатонро карантин кунед ва фавран ба духтури оилавӣ хабар диҳед.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
№ 12 Huayuan Road, Нанҷинг, Ҷянсу, 210042 PR Чин.
Тел: +86(25) 85288506
Факс: (0086)25 85476387
Почтаи электронӣ:sales@limingbio.com
Сомона: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Бастабандии маҳсулот