Санҷиши фаврии PROM
ИСТИФОДАИ МАКСАД
Қадами қавӣ®Санҷиши PROM як санҷиши визуалӣ тафсиршуда, сифатӣ иммунохроматографӣ барои муайян кардани IGFBP-1 аз моеъи амниотикӣ дар секретсияи мањбал ҳангоми ҳомиладорӣ мебошад.Санҷиш барои истифодаи касбӣ барои кӯмак расонидан дар ташхиси шикастани мембранаҳои ҳомила (ROM) дар занони ҳомиладор пешбинӣ шудааст.
МУҚАДДИМА
Консентратсияи IGFBP-1 (протеин-1 ба инсулин монанд) дар моеъи амниотик нисбат ба хунобаи модарон аз 100 то 1000 маротиба зиёдтар аст.IGFBP-1 одатан дар мањбал мавҷуд нест, аммо пас аз шикастани пардаҳои ҳомила, моеъи амниотикӣ бо консентратсияи баланди IGFBP-1 бо секретҳои мањбал омехта мешавад.Дар озмоиши StrongStep® PROM, намунаи секрецияи мањбал бо тампони полиэстери безарар гирифта мешавад ва намуна ба Маҳлули истихроҷи намуна истихроҷ карда мешавад.Мавҷудияти IGFBP-1 дар маҳлул бо истифода аз дастгоҳи санҷиши фаврӣ муайян карда мешавад.
ПРИНЦИП
Қадами қавӣ®PROM Test технологияи иммунохроматографии ранга, ҷараёни капилляриро истифода мебарад.Тартиби санҷиш ҳалшавии IGFBP-1-ро аз тампони мањбал тавассути омехта кардани тампон дар буфери намуна талаб мекунад.Сипас буфери намунаи омехта ба намунаи кассетаи санҷишӣ хуб илова карда мешавад ва омехта дар сатҳи мембрана ҳаракат мекунад.Агар IGFBP-1 дар намуна мавҷуд бошад, он бо антителоҳои ибтидоии зидди IGFBP-1, ки ба заррачаҳои ранга пайваст карда шудааст, як маҷмаа ташкил мекунад.Пас аз он комплекс бо антиденои дуюми зидди IGFBP-1, ки дар мембранаи нитроцеллюлоза пӯшида шудааст, пайваст мешавад.Пайдоиши хати санҷишии намоён дар баробари хати назорат натиҷаи мусбатро нишон медиҳад.
ҚИССАҲОИ КИТ
20 Ба таври инфиродӣ саҳакдастгоҳҳои санҷишӣ | Ҳар як дастгоҳ дорои рахи дорои конъюгатҳои ранга ва реактивҳои реактивӣ, ки дар минтақаҳои мувофиқ пешакӣ пӯшида шудаанд. |
2ИстихроҷФлакони буферӣ | 0,1 М фосфати буферии шӯр (PBS) ва 0,02% азиди натрий. |
1 Тампончаи назорати мусбӣ (танҳо бо дархост) | Дорои IGFBP-1 ва азиди натрий.Барои назорати беруна. |
1 Тампончаи назорати манфӣ (танҳо бо дархост) | IGFBP-1-ро дар бар намегирад.Барои назорати беруна. |
20 Қубурҳои истихроҷ | Барои тайёр кардани намунаҳо. |
1 Истгоҳи корӣ | Ҷой барои нигоҳ доштани шишаҳои буферӣ ва қубурҳо. |
1 Варақаи баста | Барои дастурамали амалиёт. |
МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАЪМИН НАШУДААНД
Таймер | Барои истифодаи вақт. |
ЧОРАҲОИ ЭҲТИЕТКОРИ
■ Танҳо барои истифодаи ташхиси касбӣ in vitro.
■ Пас аз гузаштани мӯҳлати дар баста нишондодашуда истифода набаред.Агар халтаи фолгаи он осеб дида бошад, озмоишро истифода набаред.Санҷишҳоро дубора истифода набаред.
■ Ин маҷмӯа дорои маҳсулоти ҳайвонот мебошад.Дониши сертификатсияшуда дар бораи пайдоиш ва/ё ҳолати санитарии ҳайвонот мавҷуд набудани агентҳои патогении гузарандаро комилан кафолат намедиҳад.Аз ин рӯ, тавсия дода мешавад, ки ин маҳсулотро ҳамчун эҳтимолан сирояткунанда ҳисоб кунед ва бо риояи чораҳои бехатарии муқаррарӣ кор кунед (нахӯред ё нафас кашед).
■ Бо истифода аз як контейнери нави ҷамъоварии намуна барои ҳар як намунаи гирифташуда аз ифлосшавии байниҳамдигарӣ пешгирӣ кунед.
■ Пеш аз анҷом додани ҳама гуна санҷишҳо тамоми равандро бодиққат хонед.
■ Дар ҷойе, ки намунаҳо ва маҷмӯаҳо истифода мешаванд, нахӯред, менӯшед ва тамоку накашед.Ҳама намунаҳоро тавре истифода баред, ки гӯё онҳо дорои агентҳои сироятӣ мебошанд.Дар давоми раванд чораҳои эҳтиётии муқарраршударо бар зидди хатарҳои микробиологӣ риоя кунед ва расмиёти стандартиро барои партови дурусти намунаҳо риоя кунед.Ҳангоми таҳлили намунаҳо либоси муҳофизатӣ, аз қабили куртаҳои лабораторӣ, дастпӯшакҳои яквақта ва муҳофизати чашм пӯшед.
■ Реагентҳоро аз лотҳои гуногун иваз накунед ё омехта накунед.Сарпӯшҳои шишаи маҳлулро омехта накунед.
■ Намӣ ва ҳарорат метавонад ба натиҷаҳо таъсири манфӣ расонад.
■ Вақте ки раванди таҳлил ба анҷом мерасад, тампонҳоро пас аз автоклав дар ҳарорати 121°С дар тӯли на камтар аз 20 дақиқа бодиққат партоед.Интихобан, онҳо метавонанд бо гипохлориди натрий 0,5% (ё шустагар барои хона) барои як соат пеш аз партов коркард карда шаванд.Маводҳои санҷишии истифодашуда бояд мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ, иёлот ва/ё федералӣ партофта шаванд.
■ Бо беморони ҳомиладор аз щеткаҳои ситологӣ истифода набаред.
НИГАХДОРЙ ВА УСТУВОРЙ
■ Маҷмӯа бояд дар ҳарорати 2-30°C то мӯҳлати истифода дар халтаи мӯҳршуда нигоҳ дошта шавад.
■ Санҷиш бояд то истифода дар халтаи мӯҳршуда бимонад.
■ Ях накунед.
■ Барои муҳофизат кардани ҷузъҳои ин маҷмӯа аз ифлосшавӣ ғамхорӣ кардан лозим аст.Агар далели олудашавии микробҳо ё боришот мавҷуд бошад, истифода набаред.Ифлосшавии биологии таҷҳизот, зарфҳо ё реагентҳо метавонад ба натиҷаҳои бардурӯғ оварда расонад.
ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНАХО
Танҳо тампонҳои безараршудаи Dacron ё Районро бо чоҳҳои пластикӣ истифода баред.Тавсия дода мешавад, ки тампонеро, ки аз ҷониби истеҳсолкунандаи маҷмӯаҳо пешниҳод карда шудааст, истифода баред (Маҷмӯаҳо дар ин маҷмӯа мавҷуд нестанд, барои гирифтани маълумоти фармоиш, лутфан бо истеҳсолкунанда ё дистрибютори маҳаллӣ тамос гиред, рақами каталог 207000 аст).Свобҳо аз дигар таъминкунандагон тасдиқ карда нашудаанд.Тампонҳои бо нӯги пахта ё чӯбҳои чӯбӣ тавсия дода намешаванд.
■ Намуна бо истифода аз тампони полиэстери безарар гирифта мешавад.Намуна бояд пеш аз гузаронидани муоинаи рақамӣ ва/ё ултрасадои трансвагиналӣ ҷамъоварӣ карда шавад.Пеш аз гирифтани намуна эҳтиёт шавед, ки ба чизе бо тампон даст нарасонед.То он даме, ки муқовимат қонеъ нашавад, нӯги тампонро бодиққат ба маҳбал ба тарафи форникси пасӣ гузоред.Интихобан, намунаро аз форникси паси ҳангоми муоинаи спекулуми безарар гирифтан мумкин аст.Тампон бояд дар мањбал барои 10-15 сония гузошта шавад, то ки сирри мањбалро љабб намояд.Тампонро бодиққат кашед!.
■ Тампонро ба найчаи истихроҷ гузоред, агар санҷиш фавран гузаронида шавад.Агар санҷиши фаврӣ имконнопазир бошад, намунаҳои бемор бояд дар қубури нақлиёти хушк барои нигоҳдорӣ ё интиқол ҷойгир карда шаванд.Тампонҳоро дар ҳарорати хонагӣ (15-30 ° C) барои 24 соат ё 1 ҳафта дар 4 ° C ё на бештар аз 6 моҳ дар -20 ° C нигоҳ доштан мумкин аст.Ҳама намунаҳо бояд пеш аз санҷиш ба ҳарорати хонагӣ 15-30°C расад.
ТАРТИБИ
Пеш аз истифода озмоишҳо, намунаҳо, буфер ва/ё назоратро ба ҳарорати хонагӣ (15-30°C) оваред.
■ Дар майдони таъиншудаи истгоҳи корӣ найчаи тозаи Extraction ҷойгир кунед.Ба найчаи экстраксия 1 мл буфери экстракциониро илова кунед.
■ Тампони намунаро ба қубур гузоред.Маҳлулро бо роҳи зӯроварона дар паҳлӯи найча тоб додан камаш даҳ маротиба (ҳангоми зери об мондан) омехта кунед.Натиҷаҳои беҳтарин вақте ба даст меоянд, ки намуна дар маҳлул сахт омехта карда мешавад.
■ Ҳангоми баровардани тампон аз тарафи найчаи экстраксионии чандир аз тампон то ҳадди имкон моеъро ғун кунед.Барои ба амал омадани муҳоҷирати капиллярӣ ҳадди аққал 1/2 маҳлули буферии намуна бояд дар найча боқӣ монад.Сарпӯшро ба найчаи истихроҷшуда гузоред.
Тампонро дар як контейнери мувофиқи партовҳои биологӣ партоед.
■ Намунаҳои истихроҷшуда метавонанд дар ҳарорати хонагӣ 60 дақиқа бе таъсир ба натиҷаи санҷиш нигоҳ дошта шаванд.
■ Санҷишро аз халтаи мӯҳрдораш хориҷ кунед ва онро дар сатҳи тоза ва ҳамвор ҷойгир кунед.Дастгоҳро бо аломати бемор ё назорат нишон диҳед.Барои ба даст овардани натиҷаи беҳтарин, санҷиш бояд дар давоми як соат анҷом дода шавад.
■ 3 қатра (тақрибан 100 мкл) намунаи истихроҷшударо аз найчаи истихроҷ ба чоҳи намуна дар кассетаи санҷишӣ илова кунед.
Нагузоред, ки футурҳои ҳаворо дар чоҳи намуна (S) банд кунед ва ягон маҳлулро дар равзанаи мушоҳида напартоед.
Вақте ки санҷиш ба кор шурӯъ мекунад, шумо мебинед, ки ранг дар мембрана ҳаракат мекунад.
■ Мунтазир шавед, ки банд(ҳо)-и ранга пайдо шаванд.Натиҷа бояд дар 5 дақиқа хонда шавад.Натиҷаро пас аз 5 дақиқа шарҳ надиҳед.
Пробиркаҳои истифодашуда ва кассетаҳои санҷиширо дар зарфи партовҳои биологии хатарнок партоед.
ТАФСИРИ НАТИЧАХО
МУСБАТНАТИЧА:
| Дар мембрана ду бандҳои ранга пайдо мешаванд.Як банд дар минтақаи назорат (C) ва банди дигар дар минтақаи санҷиш (T) пайдо мешавад. |
МАНФИНАТИЧА:
| Дар минтақаи назорат танҳо як банди ранга пайдо мешавад (C).Дар минтақаи санҷиш ягон банди рангаи намоён пайдо намешавад (T). |
ЭЪТИБОР НЕСТНАТИЧА:
| Банди идоракунӣ пайдо намешавад.Натиҷаҳои ҳама гуна санҷиш, ки дар вақти хондани муқарраршуда банди назоратӣ тавлид накардаанд, бояд партофта шаванд.Лутфан тартибро аз назар гузаронед ва бо санҷиши нав такрор кунед.Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаро фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред. |
ШАРҲ:
1. Шиддати ранг дар минтақаи санҷиш (T) метавонад вобаста ба консентратсияи моддаҳои мақсадноки дар намуна мавҷудбуда фарқ кунад.Аммо сатҳи моддаҳоро бо ин санҷиши сифатӣ муайян кардан мумкин нест.
2. Ҳаҷми нокифояи намуна, тартиби нодурусти кор ё анҷом додани санҷишҳои мӯҳлаташон гузашта сабабҳои эҳтимолии нокомии бандҳои назоратӣ мебошанд.
НАЗОРАТИ СИФАТ
■ Назорати дохилии процессуалй ба имтихон дохил карда шудаанд.Банди рангае, ки дар минтақаи назорат пайдо мешавад (C) ҳамчун назорати дохилии мусбати мурофиавӣ ҳисобида мешавад.Он ҳаҷми кофии намуна ва техникаи дурусти расмиро тасдиқ мекунад.
■ Назорати берунии мурофиавӣ метавонад дар маҷмӯаҳо таъмин карда шавад (танҳо дар асоси дархост) барои таъмини дурустии санҷишҳо.Инчунин, Назоратҳо метавонанд барои нишон додани иҷрои дурусти оператори санҷиш истифода шаванд.Барои анҷом додани санҷиши мусбӣ ё манфӣ, қадамҳои дар фасли Тартиби санҷишро анҷом диҳед, ки тампони назоратро бо ҳамон тарз бо тампони намуна коркард мекунад.
МАХДУДИЯТИ САНЧИШ
1. Дар асоси натиҷаҳои санҷиш набояд тафсири миқдорӣ дода шавад.
2. Агар халтаи фолгаи алюминии он ё мӯҳрҳои халта солим набошад, озмоишро истифода набаред.
3. A StrongStep мусбат®Натиҷаи санҷиши PROM, гарчанде ки мавҷудияти моеъи амниотикӣ дар намуна муайян карда мешавад, макони шикастани онро муайян намекунад.
4. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, натиҷаҳо бояд дар партави дигар бозёфтҳои клиникӣ шарҳ дода шаванд.
5.Агар шикастани мембранаҳои ҳомила рух дода бошад, вале ихроҷи моеъи амниотикӣ зиёда аз 12 соат пеш аз гирифтани намуна қатъ шуда бошад, IGFBP-1 метавонад тавассути протеазҳо дар мањбал вайрон шуда бошад ва санҷиш метавонад натиҷаи манфӣ диҳад.
ХАРСИЯТХОИ КОР
Ҷадвал: StrongStep®Санҷиши PROM против дигар бренди PROM Test
Ҳассосияти нисбӣ: |
| Бренди дигар |
| ||
+ | - | Ҳамагӣ | |||
Қадами қавӣ®ҶАШНИ МАКТАБӢ Санҷиш | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
Ҳассосияти таҳлилӣ
Миқдори камтарини муайяншавандаи IGFBP-1 дар намунаи истихроҷшуда 12,5 мкг/л аст.
Моддаҳои дахолаткунанда
Эҳтиёт кардан лозим аст, ки аппликатор ё секрецияҳои бачадонро бо равғанҳои молиданӣ, собунҳо, дезинфексияҳо ё кремҳо олуда накунанд.Моддаҳои молиданӣ ё кремҳо метавонанд аз ҷиҳати ҷисмонӣ ба ҷабби намуна ба апликатор халал расонанд.Собунҳо ё дезинфексияҳо метавонанд ба реаксияи антитело-антиген халал расонанд.
Моддаҳои эҳтимолии дахолаткунанда дар консентратсияҳое санҷида шуданд, ки метавонанд дар секрецияҳои бачадон-вагиналӣ пайдо шаванд.Моддаҳои зерин ҳангоми санҷиш дар сатҳҳои нишондодашуда ба таҳлил дахолат накарданд.
Модда | Консентратсияи | Модда | Консентратсияи |
Ампициллин | 1,47 мг/мл | Простагландин F2 | 0,033 мг/мл |
Эритромицин | 0,272 мг/мл | Простагландин Е2 | 0,033 мг/мл |
Пешоби модарон дар семоҳаи 3-юм | 5% (ҳаҷм) | МонистатР (миконазол) | 0,5 мг/мл |
Окситоцин | 10 ХБ/мл | Индиго Кармин | 0,232 мг/мл |
Тербуталин | 3,59 мг/мл | Гентамицин | 0,849 мг/мл |
Дексаметазон | 2,50 мг/мл | BetadineR Gel | 10 мг/мл |
MgSO4•7H2O | 1,49 мг/мл | Тозакунандаи BetadineR | 10 мг/мл |
Ритодрин | 0,33 мг/мл | K-YR Jelly | 62,5 мг/мл |
DermicidolR 2000 | 25,73 мг/мл |
ИСТИФОДАХОИ АДАБИЁТ
Эрдемоглу ва Мунган Т. Аҳамияти ошкор кардани омили афзоиши ба инсулин монанд ба протеин-1 дар секрецияҳои бачадон: муқоиса бо санҷиши нитразин ва арзёбии ҳаҷми моеъи амниотикӣ.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Кубота Т ва Такеучи Ҳ. Арзёбии омили афзоиши ба инсулин монанд ба протеин-1 ҳамчун воситаи ташхис барои шикастани мембранаҳо.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Рутанен EM ва дигарон.Арзёбии санҷиши рахи фаврии омили афзоиши ба инсулин монанд ба протеин-1 дар ташхиси мембранаҳои рахнашудаи ҳомила.Клин Чим Акта (1996) 253: 91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Андозагирии омили афзоиши ба инсулин монанд ба протеин-1 дар секретсияи гарданаки бачадон/вагиналӣ: муқоиса бо ROM-чек мембранаи иммуноассай дар ташхиси мембранаҳои рахнашудаи ҳомила.Клин Чим Акта (1993) 214:73-81.
ЛУГАТИ РАМЗХО
| Рақами каталог | Маҳдудияти ҳарорат | |
Бо дастурҳои истифода муроҷиат кунед |
| Рамзи партия | |
Таҷҳизоти тиббии in vitro ташхис | Истифода аз ҷониби | ||
Истеҳсолкунанда | Барои кофӣ дорадозмоишҳо | ||
Аз нав истифода набаред | Намояндаи ваколатдор дар Иттиҳоди Аврупо | ||
CE мувофиқи Дастури IVD оид ба дастгоҳҳои тиббии 98/79/EC қайд карда шудааст |