Як ҷаҳон як мубориза
─Ҳамкории байналмилалӣ барои бунёди ҷомеаи ҷаҳонии сарнавишти муштарак, ки ба мушкилоти пандемияи COVID-19 вокуниш нишон медиҳад
Навъи коронавирус дар саросари ҷаҳон боиси бӯҳрони пандемияи глобалии COVID-19 гардид.Коронавируси нав сарҳад надорад ва ҳеҷ кишваре аз ин мубориза бар зидди COVID-19 раҳо нахоҳад ёфт.Дар посух ба ин пандемияи умумиҷаҳонии COVID-19, Liming Bio-Products Corp барои дастгирии некӯаҳволии ҷомеаҳои ҷаҳонии мо саҳм мегузорад.
Ҷаҳони мо дар айни замон бо таъсири бесобиқаи бемории нави коронавируси соли 2019 (COVID-19) дучор шудааст.То имрӯз ягон доруи муассир барои табобати ин беморӣ вуҷуд надорад.Бо вуҷуди ин, бисёр озмоишҳои ташхисӣ барои ошкор кардани COVID-19 таҳия шудаанд.Ин озмоишҳо ба усулҳои молекулавӣ ё серологӣ барои муайян кардани кислотаи нуклеинҳои мушаххаси коронавирус ё биомаркерҳои антитело асос ёфтаанд.Азбаски COVID-19 ба як ҳолати пандемия расидааст, ташхиси барвақти сирояти нави коронавирус дар арзёбии паҳншавии вирус ва нигоҳ доштани он муҳим аст, аммо санҷиши комил барои истифодаи универсалӣ ҳанӯз вуҷуд надорад.Мо бояд донем, ки кадом озмоишҳоро барои ташхис, ташхис ва мониторинги сирояти COVID-19 истифода бурдан мумкин аст ва маҳдудиятҳои онҳо чист.Ин хеле муҳим аст, ки чӣ тавр беҳтар истифода бурдани ин воситаҳои илмӣ ва кӯмак расонидан ба ошкор ва назорати пайдоиши ин бемории босуръат паҳншаванда ва вазнин.
Ҳадафи ошкор кардани коронавируси нав ин муайян кардани он аст, ки шахсе, ки сирояти COVID-19 дорад ё интиқолдиҳандаи асимптотикӣ, ки метавонад вирусро бесадо паҳн кунад, пешниҳоди иттилооти муҳим барои роҳнамоӣ дар қабули қарор барои табобати клиникӣ мебошад.Таҳқиқоти қаблӣ нишон доданд, ки 70% қарорҳои клиникӣ аз натиҷаҳои санҷиш вобастаанд.Вақте ки усулҳои гуногуни ошкор истифода мешаванд, талаботи маҷмӯаҳои реагентҳои муайянкунанда низ гуногунанд.
Расми 1
Расми 1:Диаграмма, ки марҳилаҳои асосии сатҳҳои умумии биомаркерро дар ҷараёни вақти маъмулии сирояти COVID-19 нишон медиҳад.Меҳвари X шумораи рӯзҳои сироятро нишон медиҳад ва меҳвари Y сарбории вирусӣ, консентратсияи антигенҳо ва консентратсияи антителоҳоро дар давраҳои гуногун нишон медиҳад.Антитело ба антителоҳои IgM ва IgG дахл дорад.Ҳам RT-PCR ва ҳам муайянкунии антиген барои муайян кардани мавҷудият ё набудани коронавируси нав истифода мешаванд, ки далели мустақим барои ошкор кардани барвақти беморон аст.Дар давоми як ҳафтаи сирояти вирусӣ, муайянкунии PCR ё ошкор кардани антиген бартарӣ дода мешавад.Пас аз сирояти нави коронавирус дар тӯли тақрибан 7 рӯз, антитело IgM зидди коронавируси нав дар хуни бемор тадриҷан зиёд мешавад, аммо давомнокии мавҷудият кӯтоҳ аст ва консентратсияи он зуд коҳиш меёбад.Баръакс, антитело IgG бар зидди вирус дертар, одатан тақрибан 14 рӯз пас аз сирояти вирус пайдо мешавад.Консентратсияи IgG тадриҷан зиёд мешавад ва он дар хун муддати тӯлонӣ боқӣ мемонад.Ҳамин тариқ, агар IgM дар хуни бемор муайян карда шавад, ин маънои онро дорад, ки вирус ба наздикӣ сироят кардааст, ки ин аломати сирояти барвақт аст.Вақте ки антитело IgG дар хуни бемор муайян карда мешавад, ин маънои онро дорад, ки сирояти вирусӣ чанд вақт аст.Он инчунин сирояти дер ё сирояти қаблӣ номида мешавад.Он аксар вақт дар беморон, ки дар марҳилаи барқароршавӣ қарор доранд, мушоҳида мешавад.
Биоморкерҳои коронавируси нав
Коронавируси нав як вируси РНК мебошад, ки аз сафедаҳо ва кислотаҳои нуклеинӣ иборат аст.Вирус ба бадани мизбон (одам) ҳамла мекунад, тавассути макони ҳатмии ретсептори мувофиқи ACE2 ба ҳуҷайраҳо ворид мешавад ва дар ҳуҷайраҳои мизбон такрор мешавад ва боиси он мегардад, ки системаи иммунии инсон ба истилогарони хориҷӣ вокуниш нишон диҳад ва антителоҳои мушаххас тавлид кунад.Аз ин рӯ, шишаҳои кислотаҳои нуклеинӣ ва антигенҳо ва антителоҳои мушаххаси зидди коронавируси нав метавонанд аз ҷиҳати назариявӣ ҳамчун биомаркерҳои мушаххас барои ошкор кардани коронавируси нав истифода шаванд.Барои муайян кардани кислотаи нуклеинӣ, технологияи RT-PCR маъмултарин истифода мешавад, дар ҳоле ки усулҳои серологӣ одатан барои ошкор кардани антителоҳои нави мушаххаси коронавирус истифода мешаванд.Дар айни замон усулҳои гуногуни санҷиш мавҷуданд, ки мо метавонем онҳоро барои санҷиши сирояти COVID-19 интихоб кунем [1].
Принсипҳои асосии усулҳои асосии санҷиш барои коронавируси нав
Бисёр озмоишҳои ташхисӣ барои COVID_19 то ба ҳол дастрасанд ва маҷмӯаҳои бештари санҷишҳо ҳар рӯз таҳти иҷозати истифодаи изтирорӣ тасдиқ карда мешаванд.Гарчанде ки таҳаввулоти нави санҷишӣ бо номҳо ва форматҳои гуногун ба вуҷуд меоянд, ҳама санҷишҳои ҳозираи COVID_19 асосан ба ду технологияи асосӣ такя мекунанд: муайянкунии кислотаи нуклеинӣ барои РНК вирусӣ ва иммуноассайҳои серологӣ, ки антителоҳои мушаххаси вирусиро (IgM ва IgG) муайян мекунанд.
01. Муайян кардани кислотаи нуклеинӣ
Реаксияи занҷири баръакси транскрипсия-полимераз (RT-PCR), амплификацияи изотермикии ҳалқавӣ (LAMP) ва пайдарпайии насли оянда (NGS) усулҳои маъмули кислотаи нуклеинӣ барои ошкор кардани РНК-и нави коронавирус мебошанд.RT-PCR аввалин намуди санҷиш барои COVID-19 мебошад, ки ҳам аз ҷониби Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт (ТУТ) ва ҳам Маркази ИМА оид ба назорат ва пешгирии бемориҳо (CDC) тавсия дода мешавад.
02. Муайян кардани антителоҳои серологӣ
Антитело як сафедаи муҳофизатӣ аст, ки дар бадани инсон дар посух ба сирояти вирус тавлид мешавад.IgM як навъи аввали антитело аст, дар ҳоле ки IgG як антитело дертар аст.Намунаи хуноба ё плазма одатан барои мавҷудияти намудҳои мушаххаси IgM ва IgG антитело барои арзёбии марҳилаҳои шадид ва барқароршавии сирояти COVID-19 тафтиш карда мешавад.Ин усулҳои муайянкунии антителоҳо иборатанд аз таҳлили иммунохроматографияи тиллои коллоидӣ, иммунохроматографияи микросфераи латекс ё флуоресцентӣ, таҳлили иммуносорбенти бо фермент алоқаманд (ELISA) ва таҳлили хемилюминессенсия.
03. Муайянкунии антигенҳои вирусӣ
Антиген як сохтори вирусест, ки аз ҷониби бадани инсон эътироф шудааст, ки системаи муҳофизати масуниятро барои тавлиди антитело барои тоза кардани вирус аз хун ва бофтаҳо бармеангезад.Антигени вирусии дар вирус мавҷудбуда метавонад бо истифода аз иммуноассай ҳадаф ва муайян карда шавад.Мисли РНК вирусӣ, антигенҳои вирусӣ низ дар роҳи нафаскашии шахсони сироятшуда мавҷуданд ва метавонанд барои ташхиси марҳилаи шадиди сирояти COVID-19 истифода шаванд.Аз ин рӯ, аксар вақт тавсия дода мешавад, ки намунаҳои роҳҳои болоии нафаскашӣ, аз қабили гилро, бинӣ ва орофарингеалӣ, балғами сулфаи амиқ, моеъи шустани бронхоалвеолярӣ (BALF) барои санҷиши ибтидоии антиген ҷамъоварӣ карда шаванд.
Интихоби усулҳои санҷиш барои коронавируси нав
Интихоби усули озмоиш омилҳои зиёдеро дар бар мегирад, аз ҷумла муҳити клиникӣ, назорати сифат, вақти анҷом, хароҷоти санҷиш, усулҳои ҷамъоварии намуна, талаботи техникии кормандони лаборатория, талаботи иншоот ва таҷҳизот.Муайян кардани кислотаҳои нуклеинӣ ё антигенҳои вирусӣ барои додани далели мустақими мавҷудияти вирусҳо ва тасдиқи ташхиси сирояти нави коронавирус мебошад.Ҳарчанд усулҳои зиёде барои муайян кардани антиген вуҷуд доранд, ҳассосияти ошкоркунии онҳо ба коронавируси нав аз ҷиҳати назариявӣ нисбат ба амплификацияи RT-PCR пасттар аст.Санҷиши антитело ин муайян кардани антителоҳои зиддивирусии дар бадани инсон тавлидшуда мебошад, ки дар вақташ ақиб мондааст ва аксар вақт барои ошкор кардани барвақт дар марҳилаи шадиди сирояти вирус истифода намешавад.Шароити клиникӣ барои барномаҳои муайянкунӣ метавонад фарқ кунад ва маконҳои ҷамъоварии намуна низ метавонанд гуногун бошанд.Барои муайян кардани кислотаҳои нуклеинҳои вирусӣ ва антигенҳо, намунаро дар роҳи нафас, ки дар он вирус мавҷуд аст, ҷамъоварӣ кардан лозим аст, ба монанди тампонҳои бинӣ, тампонҳои орофарингеалӣ, балғам ё моеъи шустани бронхоалвеолярӣ (BALF).Барои муайян кардани антитело, намунаи хун бояд ҷамъоварӣ карда шавад ва мавҷудияти антителоҳои мушаххаси антивирус (IgM/IgG) тафтиш карда шавад.Аммо, натиҷаҳои санҷиши антитело ва кислотаи нуклеинӣ метавонанд ҳамдигарро пурра кунанд.Масалан, вақте ки натиҷаи санҷиш кислотаи нуклеинӣ-манфӣ, IgM-манфӣ, аммо IgG-мусбат аст, ин натиҷаҳо нишон медиҳанд, ки бемор дар айни замон вирусро бардорад, аммо аз сирояти нави коронавирус шифо ёфтааст.[2]
Афзалиятҳо ва нуқсонҳои санҷишҳои нави коронавирус
Дар Протоколи ташхис ва табобати пневмонияи нави коронавируси коронавирус (Нусхаи озмоишии 7) (аз ҷониби Комиссияи миллии тандурустӣ ва Маъмурияти давлатии тибби анъанавии чинӣ 3 марти соли 2020 нашр шудааст), санҷиши кислотаи нуклеинӣ ҳамчун усули стандарти тиллоӣ барои ташхиси роман истифода мешавад. сирояти коронавирус, дар ҳоле ки санҷиши антитело низ яке аз усулҳои тасдиқи ташхис ҳисобида мешавад.
Бозёфтҳои патогенӣ ва серологӣ
(1) Бозёфтҳои патогенӣ: Кислотаи нави нуклеини коронавирусро метавон дар тампонҳои бинӣ, балғам, секретсияи роҳҳои поёнии нафас, хун, наҷосат ва дигар намунаҳо бо истифода аз усулҳои RT-PCRand/ё NGS муайян кард.Дурусттар аст, ки агар намунаҳо аз роҳҳои поёнии нафас гирифта шаванд (балғам ё роҳи ҳаво истихроҷ).Намунаҳо бояд ҳарчи зудтар пас аз ҷамъоварӣ барои санҷиш пешниҳод карда шаванд.
(2) Бозёфтҳои серологӣ: IgM-и мушаххаси вируси NCP тақрибан 3-5 рӯз пас аз пайдоиш ошкор карда мешавад;Дар давраи барқароршавӣ дар муқоиса бо марҳилаи шадид, IgG ба титратсия ҳадди аққал 4 маротиба афзоиш меёбад.
Аммо, интихоби усулҳои санҷиш аз маконҳои ҷуғрофӣ, қоидаҳои тиббӣ ва шароити клиникӣ вобаста аст.Дар ИМА, NIH Дастур оид ба табобати бемории коронавирус 2019 (COVID-19) (Сомона навсозӣ шудааст: 21 апрели 2020) ва FDA Сиёсати санҷишҳои ташхиси бемории коронавирус-2019 ҳангоми ҳолати изтирории тандурустии ҷамъиятиро нашр кард (16 марти соли 2019). ), ки дар он санҷиши серологии антителоҳои IgM/IgG танҳо ҳамчун санҷиши скринингӣ интихоб карда мешавад.
Усули муайянкунии кислотаи нуклеинӣ
RT_PCR як озмоиши хеле ҳассос кислотаи нуклеинӣ мебошад, ки барои муайян кардани мавҷудияти РНК-и нави коронавирус дар роҳи нафас ё дигар намуна пешбинӣ шудааст.Натиҷаи мусбати санҷиши ПТР маънои мавҷудияти РНК-и нави коронавирусро дар намуна барои тасдиқи сирояти COVID-19 дорад.Натиҷаи манфии санҷиши PCR маънои мавҷуд набудани сирояти вирусро надорад, зеро он метавонад аз сифати пасти намуна ё нуқтаи вақти беморӣ дар марҳилаи барқароршуда ва ғайра таъсир расонад.Гарчанде ки RT-PCR як озмоиши хеле ҳассос аст, он як қатор камбудиҳо дорад.Санҷишҳои RT-PCR метавонанд меҳнатталаб ва вақти зиёдро талаб кунанд, ки асосан аз сифати баланди намуна вобастаанд.Ин метавонад душвор бошад, зеро миқдори РНК-и вирусӣ на танҳо дар байни беморони гуногун хеле фарқ мекунад, балки инчунин метавонад дар як бемор вобаста ба лаҳзаҳои ҷамъоварии намуна, инчунин марҳилаҳои сироят ё фарорасии нишонаҳои клиникӣ фарқ кунад.Барои ошкор кардани коронавируси нав намунаҳои баландсифат лозим аст, ки миқдори кофии РНК-и вирусиро дар бар мегиранд.
Санҷиши RT-PCR метавонад барои баъзе бемороне, ки сирояти COVID-19 доранд, натиҷаи нодурусти манфӣ (манфии бардурӯғ) диҳад.Тавре ки мо медонем, маконҳои асосии сирояти коронавируси нав дар шуш ва роҳҳои поёнии нафас, аз қабили алвеолаҳо ва бронхҳо ҷойгиранд.Аз ин рӯ, намунаи балғам аз сулфаи амиқ ё моеъи шустани бронхоалвеолярӣ (BALF) барои ошкор кардани вирус ҳассосияти баландтарин ҳисобида мешавад.Бо вуҷуди ин, дар амалияи клиникӣ, намунаҳо аксар вақт аз роҳҳои болоии нафаскашӣ бо истифода аз тампонҳои бинӣ ё орофарингеалӣ ҷамъоварӣ карда мешаванд.Ҷамъоварии ин намунаҳо на танҳо барои беморон нороҳат аст, балки ба кормандони махсус омӯзонидашуда низ ниёз дорад.Барои гирифтани намуна камтар инвазивӣ ё осонтар кардан, дар баъзе ҳолатҳо ба беморон тампони даҳон дода мешавад ва ба онҳо имкон медиҳад, ки аз луобпардаи даҳон ё худ тампон кардани забон намуна гиранд.Бе РНК вирусии кофӣ, RT-qPCR метавонад натиҷаи санҷиши бардурӯғ-манфиро баргардонад.Дар музофоти Ҳубейи Чин, ҳассосияти RT-PCR дар ошкоркунии аввал танҳо тақрибан 30% -50% ва ба ҳисоби миёна 40% гузориш дода шудааст.Меъёри баланди бардурӯғ-манфӣ эҳтимолан аз интихоби нокифоя ба вуҷуд омадааст.
Илова бар ин, санҷиши RT-PCR аз кормандони баландихтисос барои иҷрои марҳилаҳои мураккаби истихроҷи РНК ва тартиби тақвияти ПТР талаб мекунад.Он инчунин сатҳи баландтари ҳифзи биологӣ, иншооти махсуси лабораторӣ ва асбоби PCR-ро дар вақти воқеӣ талаб мекунад.Дар Чин, санҷиши RT-PCR барои ошкор кардани COVID-19 бояд дар лабораторияҳои дараҷаи 2 бехатарии биологӣ (BSL-2) бо ҳифзи кормандон бо истифода аз таҷрибаи сатҳи 3 (BSL-3) гузаронида шавад.Тибқи ин талабот, аз аввали январ то аввали феврали соли 2020, зарфияти озмоишгоҳи CDC-и Вуҳани Чин танҳо тавонист дар як рӯз чанд сад ҳодисаро ошкор кунад.Одатан, ҳангоми санҷиши дигар бемориҳои сироятӣ ин мушкилие нахоҳад буд.Бо вуҷуди ин, ҳангоми мубориза бо пандемияи ҷаҳонӣ ба монанди COVID-19, ки эҳтимолан миллионҳо одамон бояд санҷида шаванд, RT-PCR аз сабаби талаботаш ба иншооти махсуси лабораторӣ ё таҷҳизоти техникӣ як масъалаи муҳим мегардад.Ин норасоиҳо метавонанд RT-PCR-ро ҳамчун воситаи муассир барои ташхис маҳдуд созанд ва инчунин боиси таъхир дар гузориши натиҷаҳои санҷиш гардад.
Усули муайянкунии антителоҳои серологӣ
Бо пешравии ҷараёни беморӣ, махсусан дар марҳилаҳои миёна ва дер, сатҳи ошкор кардани антитело хеле баланд аст.Тадқиқот дар Бемористони марказии ҷанубии Вуҳан нишон дод, ки сатҳи кашфи антитело дар ҳафтаи сеюми сирояти COVID-19 метавонад ба беш аз 90% мерасад.Инчунин, антитело маҳсули вокуниши иммунии инсон бар зидди коронавируси нав мебошад.Санҷиши антитело нисбат ба RT-PCR як қатор бартариҳоро пешниҳод мекунад.Аввалан, антителоҳои серологӣ содда ва зуд озмоиш мекунанд.Санҷишҳои ҷараёни паҳлӯии антитело метавонанд барои нуқтаи нигоҳубин истифода шаванд, то натиҷа дар 15 дақиқа ба даст ояд.Дуюм, ҳадафе, ки тавассути санҷиши серологӣ муайян карда мешавад, антитело мебошад, ки маълум аст, ки нисбат ба РНК вирусӣ хеле устувортар аст.Ҳангоми ҷамъоварӣ, интиқол, нигоҳдорӣ ва озмоиш, намунаҳо барои санҷиши антитело одатан нисбат ба намунаҳои RT-PCR устувортаранд.Сеюм, азбаски антитело дар гардиши хун баробар тақсим шудааст, дар муқоиса бо санҷиши кислотаи нуклеинӣ фарқияти интихоб камтар аст.Ҳаҷми намунае, ки барои санҷиши антитело лозим аст, нисбатан хурд аст.Масалан, барои истифода дар санҷиши гардиши паҳлӯии антитело 10 микролитр хуни ангуштон кифоя аст.
Умуман, санҷиши антитело ҳамчун воситаи иловагӣ барои муайян кардани кислотаи нуклеинӣ барои беҳтар кардани суръати ошкор кардани коронавируси нав дар ҷараёни беморӣ интихоб карда мешавад.Вақте ки санҷиши антитело якҷоя бо санҷиши кислотаи нуклеинӣ истифода мешавад, он метавонад дақиқии ташхисро барои ташхиси COVID19 тавассути коҳиш додани натиҷаҳои эҳтимолии бардурӯғи мусбат ва бардурӯғ-манфӣ афзоиш диҳад.Дастури амалкунандаи ҷорӣ истифодаи ду намуди санҷишро дар алоҳидагӣ ҳамчун формати муайянкунии мустақил тавсия намедиҳад, аммо бояд ҳамчун формати якҷоя истифода шавад.[2]
Расми 2:Тафсири дурусти кислотаи нуклеинӣ ва натиҷаҳои санҷиши антитело барои ошкор кардани сирояти нави коронавирус
Расми 3:Liming Bio-Products Co., Ltd. - Маҷмӯаи санҷиши фаврии дугонаи антителоҳои нави коронавирус IgM/IgG (StrongStep)®SARS-CoV-2 IgM/IgG озмоиши босуръати антитело, иммунохроматографияи латексӣ)
Расми 4:Liming Bio-Products Co., Ltd. - StrongStep®Навори Коронавирус (SARS-CoV-2) Маҷмӯи Multiplex PCR Real-Time (ошкор кардани се ген, усули зондҳои флуоресцентӣ).
Шарҳ:Ин маҷмӯаи хеле ҳассос ва барои истифода омодаи PCR дар формати лиофилизатсияшуда (раванди яхкунӣ-хушккунӣ) барои нигоҳдории дарозмуддат дастрас аст.Маҷмӯаро дар ҳарорати хонагӣ интиқол додан ва нигоҳ доштан мумкин аст ва барои як сол устувор аст.Ҳар як найчаи премикс дорои ҳама реагентҳои зарурӣ барои тақвияти ПТР мебошад, аз ҷумла транскриптазаи баръакс, полимеразаи Так, праймерҳо, зондҳо ва субстратҳои dNTPs. Истифодабарандагон метавонанд танҳо бо илова кардани оби дараҷаи ПЗР дар якҷоягӣ бо қолаб омехтаро дубора барқарор кунанд ва сипас бор кунанд. ба асбоби PCR барои иҷро кардани амплификация.
Дар вокуниш ба хуруҷи нави коронавирус, Liming Bio-Products Co., Ltd босуръат кор кард, то ду маҷмӯаи ташхисиро таҳия кунад, то ба лабораторияҳои тандурустии клиникӣ ва ҷамъиятӣ имкон диҳад, ки сирояти COVID-19-ро зуд ташхис кунанд.Ин маҷмӯаҳо барои истифода барои ташхиси васеъмиқёс дар кишварҳо ва минтақаҳое, ки хуруҷи нави коронавирус босуръат паҳн мешавад ва барои ташхис ва тасдиқи сирояти COVID-19 хеле мувофиқанд.Ин маҷмӯаҳо танҳо дар доираи Иҷозатномаи истифодаи фавқулода (PEUA) барои истифода мебошанд.Санҷиш танҳо бо лабораторияҳое, ки тибқи муқаррароти мақомоти миллӣ ё маҳаллӣ сертификатсия шудаанд, маҳдуд карда мешавад.
Усули муайянкунии антиген
1. Муайянкунии антигенҳои вирусӣ дар ҳамон категорияи ошкоркунии мустақим ба монанди иктишофи кислотаи нуклеинӣ тасниф карда мешавад.Ин усулҳои ошкори мустақим далелҳои патогенҳои вирусиро дар намуна ҷустуҷӯ мекунанд ва онҳоро барои тасдиқи ташхис истифода бурдан мумкин аст.Бо вуҷуди ин, барои таҳияи маҷмӯаҳои муайянкунии антигенҳо сифати баланди антителоҳои моноклоналӣ бо наздикии қавӣ ва ҳассосияти баланд, ки қодиранд, ки вирусҳои патогениро эътироф ва забт кунанд, талаб мекунанд.Одатан барои интихоб ва оптимизатсия кардани антиденои моноклоналӣ, ки барои истифода дар омодасозии маҷмӯаи муайянкунии антиген мувофиқ аст, беш аз шаш моҳ лозим мешавад.
2. Айни замон реактивҳо барои ошкор кардани мустақими коронавируси нав ҳанӯз дар марҳилаи таҳқиқот ва коркард қарор доранд.Аз ин рӯ, ягон маҷмӯаи муайянкунии антиген аз ҷиҳати клиникӣ тасдиқ карда нашудааст ва дар тиҷорат дастрас аст.Ҳарчанд қаблан хабар дода шуда буд, ки як ширкати ташхисӣ дар Шенҷен маҷмӯаи ташхиси антигенро таҳия карда ва дар Испания аз ҷиҳати клиникӣ озмуда шудааст, эътимоднокӣ ва дақиқии таҳлилро аз сабаби мавҷуд будани мушкилоти сифати реагент тасдиқ карда натавонист.То имрӯз, NMPA (собиқ FDA Чин) ягон маҷмӯаи муайянкунии антигенро барои истифодаи клиникӣ тасдиқ накардааст.Хулоса, усулҳои гуногуни ошкорсозӣ таҳия карда шуданд.Ҳар як усул афзалиятҳо ва маҳдудиятҳои худро дорад.Натиҷаҳои усулҳои гуногунро барои тафтиш ва пурра кардан истифода бурдан мумкин аст.
3. Истеҳсоли маҷмӯаи санҷишии босифати COVID-19 аз оптимизатсия дар ҷараёни тадқиқот ва коркард вобастагии калон дорад.Liming Bio-Product Co.,Ltd.маҷмӯаҳои санҷишӣ талаб карда мешаванд, ки ба стандартҳои қатъии истеҳсолӣ ва назорати сифат ҷавобгӯ бошанд, то онҳо сатҳи баландтарини кор ва мувофиқатро таъмин кунанд.Олимони Liming Bio-Product Co., Ltd. таҷрибаи зиёда аз бист сол дар тарҳрезӣ, озмоиш ва оптимизатсияи маҷмӯаҳои ташхиси in vitro барои таъмини сатҳи баландтарини кор дар миқдори таҳлилӣ доранд.
Ҳангоми пандемияи COVID-19, ҳукумати Чин ба афзоиши талаботи зиёд ба маводи пешгирии эпидемия дар нуқтаҳои доғҳои байналмилалӣ дучор шуд.5 апрель дар нишасти матбуотии Шӯрои давлатии механизми муштараки пешгирӣ ва назорати "Таҳкими идоракунии сифати маводи тиббӣ ва танзими тартиботи бозор" Ҷианг Фан, инспектори дараҷаи якуми Раёсати савдои хориҷии вазорат "Минбаъд, мо кӯшишҳои худро ба ду ҷанба равона хоҳем кард, аввал, суръат бахшидан ба дастгирии бештари лавозимоти тиббие, ки ҷомеаи ҷаҳонӣ эҳтиёҷ дорад ва инчунин беҳтар кардани назорати сифат, танзим ва идоракунии маҳсулот. Мо саҳми Чинро дар вокуниши муштарак ба эпидемияи ҷаҳонӣ ва бунёди ҷомеаи ояндаи муштараки инсоният мегузорем.
Расми 5:Реагенти нави коронавируси Liming Bio-Products Co., Ltd шаҳодатномаи бақайдгирии ИА-и СЕ-ро гирифт
Шаҳодатномаи фахрӣ
Хушаншан
Расми 6. Liming Bio-Products Co., Ltd беморхонаи кӯҳии Вуҳан Вулкан(ХоуШенШан)-ро барои мубориза бо эпидемияи COVID-19 дастгирӣ кард ва бо ифтихорномаи Салиби Сурхи Вуҳан сарфароз гардонида шуд.Беморхонаи кӯҳии Вуҳан Вулкан маъруфтарин беморхонаи Чин аст, ки ба табобати беморони вазнини COVID-19 тахассус дорад.
Вақте ки хуруҷи нави коронавирус дар саросари ҷаҳон паҳн мешавад, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd барои дастгирӣ ва кӯмак ба ҷомеаҳо дар саросари ҷаҳон бо технологияҳои инноватсионии худ барои мубориза бо ин таҳдиди бесобиқаи ҷаҳонӣ иқдом мекунад.Санҷиши фаврии сирояти COVID-19 як қисми муҳими мубориза бо ин таҳдид мебошад.Мо тавассути пешниҳоди платформаҳои ташхисии баландсифат ба дасти кормандони соҳаи тиб саҳмгузориро ба таври назаррас идома медиҳем, то одамон тавонанд натиҷаҳои санҷиши муҳими ба онҳо лозимаро гиранд.Кӯшишҳои Liming Bio-products Co., Ltd. дар мубориза бар зидди пандемияи COVID-19 саҳм гузоштани технологияҳо, таҷрибаҳо ва таҷрибаи мо ба ҷомеаҳои байналмилалӣ барои бунёди ҷомеаи ҷаҳонии тақдир мебошад.
Туро дароз пахш кунед ~ Скан кунед ва Моро пайгирӣ кунед
Почтаи электронӣ: sales@limingbio.com
Сомона: https://limingbio.com
Вақти фиристодан: 01-01-2020
