28 октябри соли 2020, маҷмӯаи санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 аз Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd аз ҷониби FDA ИМА (EUA) қабул карда шуд.Пас аз он ки маҷмӯаи муайянкунии антигени SARS-CoV-2 сертификати Гватемала ва сертификати FDA Индонезия ба даст оварда шуд, ин боз як хабари муҳими мусбат аст.

Тасвири 1 Мактуби қабули FDA EUA ИМА

Тасвири 2 Шаҳодатномаи бақайдгирии Индонезия дар маҷмӯаи санҷиши босуръати SARS-CoV-2 Antigen

Расми 3 Сертификати Гватемалаи маҷмӯаи санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2

Дар муқоиса бо технологияи муайянкунии кислотаи нуклеинҳои ПТР, методологияи иммунологӣ аз сабаби бартариҳои зуд, қулай ва камхарҷи худ васеъ истифода мешавад.Барои муайян кардани антитело, давраи равзанаи муайянкунии антиген пештар аст, ки барои скрининги барвақти миқёси калон мувофиқтар аст ва кислотаи нуклеинӣ ва ошкор кардани антитело низ барои ташхиси ёрирасони клиникӣ аҳамияти бузург дорад.

Муқоисаи афзалиятҳои усули муайянкунии кислотаи нуклеинӣ ва технологияи муайянкунии антиген:

	Муайян кардани кислотаи нуклеинӣ RT-PCR	Методологияи иммунологӣ Технологияи муайянкунии антиген
Ҳассосият	Ҳассосият зиёда аз 95% аст.Аз рӯи назария, азбаски муайянкунии кислотаи нуклеинӣ метавонад қолибҳои вирусро афзоиш диҳад, ҳассосияти он нисбат ба усулҳои муайянкунии иммунологӣ баландтар аст.	Ҳассосият аз 60% то 90% фарқ мекунад, усулҳои иммунологӣ талаботи нисбатан ками намунаҳоро талаб мекунанд ва сафедаҳои антиген нисбатан устувор мебошанд, бинобар ин ҳассосияти маҷмӯаи муайянкунии антиген устувор аст.
Хусусият	зиёда аз 95%	Зиёда аз 80%
Муайян кардани вақти зиёд	Натиҷаҳои санҷишро дар тӯли зиёда аз 2 соат ба даст овардан мумкин аст ва бо таҷҳизот ва дигар сабабҳо, санҷиши фаврӣ дар макон ғайриимкон аст.	Намуна барои ба даст овардани натиҷаҳо танҳо 10-15 дақиқа лозим аст, ки онро зуд дар сайт тафтиш кардан мумкин аст.
Оё истифода бурдани таҷҳизот	Таҷҳизоти гаронбаҳо ба монанди асбобҳои PCR талаб мекунад.	Ҳеҷ гуна таҷҳизот талаб карда намешавад.
Новобаста аз он ки амалиёти ягона	Не, онҳо ҳама намунаҳои партия мебошанд.	Метавонед.
Мушкилоти техникии амалиёт	Мушкилот ва мутахассисонро талаб мекунанд.	Содда ва осон кор кардан.
Шароити интиқол ва нигоҳдорӣ	Интиқол ва нигоҳдорӣ дар ҳарорати минус 20 ℃.	Ҳарорати хона.
Нархи реактив	Қимат.	Арзон.

Санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2

Маҷмӯаи санҷиши фаврии антиген SARS-CoV-2