Ширкатҳои чинӣ барои қонеъ кардани талаботи ҷаҳонӣ ба маҷмӯаҳои санҷиши коронавирус ҳатто талош дорандзеро талаботи дохилй хушк мешавад, аммо юггернавти истехсолии он ба кадри кифоя махсулот дода наметавонад

Финбарр Бермингем, Сидни Ленг ва Эхо Си
Ҳангоме ки даҳшати хуруҷи коронавирус дар Чин дар ҷашни Соли Нави моҳи январ ба вуҷуд омад, як гурӯҳи техникӣ дар як муассисаи Нанҷинг бо таъминоти угроҳои фаврӣ ва мухтасар барои таҳияи маҷмӯаҳои санҷишӣ барои ташхиси вирус ҷойгир шуданд.Аллакай дар он лаҳза, коронавирус тавассути шаҳри Вуҳан паҳн шуда буд ва дар саросари Чин босуръат паҳн мешуд.Якчанд санҷишҳои ташхисӣ аз ҷониби ҳукумати марказӣ тасдиқ карда шуданд, аммо садҳо ширкатҳо дар саросари кишвар то ҳол барои таҳияи ширкатҳои нав талош мекарданд.

Мо ҳоло фармоишҳои зиёде дорем ... дар назар дорем, ки 24 соат дар як рӯз кор кунем
Чжан Шувен, Нанкин лиминг био-маҳсулоти

"Ман дар бораи довталабӣ барои тасдиқ дар Чин фикр накардаам" гуфт Чжан Шувен, аз Нанҷинг Ли мин Био-Маҳсулот.“Ариза вақти зиёдро мегирад.Вақте ки ман ниҳоят тасдиқҳоро мегирам, шояд авҷ гирифта шавад."Ба ҷои ин, Чжан ва ширкате, ки ӯ таъсис додааст, як қисми легионҳои содиркунандагони чинӣ мебошанд, ки маҷмӯаҳои санҷиширо ба тамоми ҷаҳон мефурӯшанд, зеро пандемия берун аз Чин паҳн мешавад, ки дар он ҷо авҷ ҳоло торафт бештар таҳти назорат қарор дорад ва боиси коҳиши талаботи дохилӣ мегардад.Дар моҳи феврал, ӯ барои фурӯши чор маҳсулоти озмоишӣ дар Иттиҳоди Аврупо муроҷиат кард ва дар моҳи март аккредитатсияи CE-ро гирифт, яъне онҳо ба стандартҳои саломатӣ, бехатарӣ ва муҳити зисти ИА мувофиқат мекунанд.Ҳоло Чжан дорои китоби фармоишест, ки бо муштариён аз Италия, Испания, Австрия, Маҷористон, Фаронса, Эрон, Арабистони Саудӣ, Ҷопон ва Кореяи Ҷанубӣ фаро гирифта шудааст."Мо ҳоло он қадар фармоиш дорем, ки то соати 21:00 кор мекунем,
хафт руз дар як хафта.Мо дар назар дорем, ки 24 соат дар як рӯз кор кунем ва аз коргарон хоҳиш кунем, ки ҳар рӯз се баст кор кунанд ”гуфт Чжан.Тахмин меравад, ки ҳоло дар саросари ҷаҳон беш аз 3 миллиард нафар дар муҳосира қарор доранд ва шумораи фавтидагон аз коронавирус дар саросари ҷаҳон аз 30,000 гузаштааст.Ошхонаҳои сироят дар саросари Аврупо ва Иёлоти Муттаҳида таркиш карданд, ки маркази зилзила аз Вуҳан дар маркази Чин ба Италия, баъд Испания ва ҳоло мегузарад.

Нью-Йорк.Норасоии музмини таҷҳизоти санҷишӣ маънои онро дорад, ки ба ҷои ташхис, беморони эҳтимолӣ ҳамчун "хатари паст" талаб карда мешаванд, ки дар хона бимонанд.“Дар аввали моҳи феврал тақрибан нисфи маҷмӯаҳои санҷишии мо дар Чин ва нисфи он дар хориҷа фурӯхта мешуданд.Ҳоло дар дохили кишвар қариб ҳеҷ чиз фурӯхта намешавад.Ягона чизҳое, ки мо ҳоло дар ин ҷо мефурӯшем, барои онҳомусофироне, ки аз берун [Чин] меоянд, ки бояд санҷида шаванд "гуфт як роҳбари баландпояи BGI Group, бузургтарин ширкати секвенсияи геном дар Чин, ки дар зеришарти беном.Дар оғози моҳи феврал, BGI аз корхонаи худ дар Вуҳан дар як рӯз 200,000 маҷмӯа истеҳсол мекард.Корхона бо "чандсад" коргар, дар ҳоле ки аксари шаҳр баста буд, 24 соат дар як шабонарӯз кор мекард.Ҳоло, вай гуфт, ки ширкат дар як рӯз 600,000 маҷмӯа истеҳсол мекунад ва танҳо аввалин ширкати чинӣ шуд, ки барои фурӯши озмоишҳои флюоресцентии реаксияи занҷири полимеразии (PCR) дар ИМА иҷозати изтирорӣ гирифтааст.Маҷмӯаҳои озмоишии истеҳсоли чинӣ дар саросари Аврупо ва боқимондаи ҷаҳон ба ҳузури бештар маъмул табдил ёфта, ба баҳси пуршиддат дар бораи вобастагӣ аз лавозимоти тиббӣ аз Чин як ҷанбаи нав илова мекунанд.Ба гуфтаи Сонг Ҳайбо, раиси Ассотсиатсияи ташхиси In-Vitro Чин (CAIVD), дар муқоиса бо танҳо як ширкати чинӣ, ки дар ИМА иҷозатнома дорад, то рӯзи панҷшанбе ба 102 ширкати чинӣ дастрасӣ ба бозори Аврупо дода шуд.Бо вуҷуди ин, бисёре аз ин ширкатҳо,барои фурӯш дар Чин иҷозати зарурии Маъмурияти Маҳсулоти тиббии Миллиро надоред.Дар асл, танҳо 13 нафар барои фурӯши маҷмӯаҳои санҷиши PCR дар Чин иҷозатнома гирифтаанд ва ҳашт нафарашон версияи оддии антителоҳоро мефурӯшанд.Менеҷери як ширкати биотехнологӣ дар Чанша, ки нахост номаш ошкор шавад, гуфт, ки ширкат танҳо барои фурӯши маҷмӯаҳои санҷиши PCR барои ҳайвонот дар Чин иҷозатнома дорад, аммо барои афзоиш додани истеҳсоли 30,000 маҷмӯаи нави Ковид-19 барои фурӯш дар Аврупо омодагӣ мегирад. , пас аз "танҳо гирифтани шаҳодатномаи CE дар 17 март".

На ҳамаи ин ҳамлаҳо ба бозори Аврупо муваффақ буданд.Чин дар моҳи март ба Испания 550 миллион ниқоб, 5,5 миллион маҷмӯаи санҷишӣ ва 950 миллион вентилятор содир карда буд, ки арзиши 432 миллион евро (480 миллион доллар) буд, аммо нигарониҳо ба зудӣ аз сифати санҷишҳо баланд шуданд.

Дар рӯзҳои охир ҳолатҳое буданд, ки гирандаҳои таҷҳизоти озмоишии чинӣ гузориш доданд, ки он тавре ки интизор мерафт, кор накардааст.Ҳафтаи гузашта рӯзномаи испании El País хабар дод, ки таҷҳизоти санҷиши антиген аз ширкати Bioeasy Biotechnology дар Шенҷен танҳо 30 дарсади кашфи Ковид-19 дошт, вақте ки онҳо бояд 80 дарсад дақиқ бошанд.Маълум шуд, ки Bioeasy ба рӯйхати тасдиқшудаи таъминкунандагоне, ки Вазорати тиҷорати Чин ба Испания пешниҳод кардааст, дохил карда нашудааст.хато, ба ҷои он ишора мекунад, ки муҳаққиқони испанӣ дастурҳоро дуруст иҷро накардаанд.Мақомот дар Филиппин низ рӯзи шанбе гуфтанд, ки маҷмӯаҳои санҷиширо аз Чин партофтанд ва иддао доранд, ки дақиқии 40%.tuation, шояд тамаркуз ҳоло ба суръат равона карда шудааст ва шояд ин раванд он қадар амиқ набуд, ”гуфт як Иттиҳоди Аврупо. Манбаъ, ки аз ифшои номаш худдорӣ кард."Аммо ин бояд як бедории дағалона бошад, то аз назорати сифат даст накашем, вагарна мо захираҳои гаронбаҳои камёфтро аз тиреза мепартоем ва заъфҳои минбаъдаро ба система меорем ва имкон медиҳем, ки вирус боз ҳам густариш ёбад."

Санҷиши мураккабтари PCR кӯшиш мекунад, ки пайдарпайии генетикии вирусро тавассути ҷойгиркунии праймерҳо - кимиёвӣ ё реактивҳое, ки барои санҷиши пайдо шудани реаксия илова карда мешаванд, ки ба пайдарпаии генетикии мақсаднок пайваст мешаванд, пайдо кунад.Ба истилоҳ "озмоиши фаврӣ" низ бо тампончаи бинӣ анҷом дода мешавад ва онро бидуни тарк кардани субъект аз мошин анҷом додан мумкин аст.Пас аз он, намуна зуд барои антигенҳо таҳлил карда мешавад, ки мавҷудияти вирусро нишон медиҳанд.

Лео Пун, роҳбари илмҳои лабораторияи тандурустии Донишгоҳи Ҳонконг, гуфт, ки санҷиши PCR нисбат ба санҷиши антитело ё антиген "бештартар" аст, ки метавонад танҳо коронавирусро пас аз мубтало шудани бемор ҳадди аққал 10 рӯз ошкор кунад.

Бо вуҷуди ин, санҷишҳои PCR барои таҳия ва истеҳсол хеле мураккабтаранд ва бо норасоии шадиди ҷаҳонӣ, кишварҳои ҷаҳон версияҳои соддатарро захира мекунанд.

Ҳукуматҳо торафт бештар ба Чин рӯ меоранд, ки дар баробари Кореяи Ҷанубӣ яке аз чанд ҷойҳо дар ҷаҳон бо маҷмӯаҳои санҷишӣ ҳоло ҳам мавҷуд аст.

Ин назар ба сохтани таҷҳизоти муҳофизатӣ эҳтимолан хеле мураккабтар аст
БЕНЖАМИН ПИНСКИЙ, УНИВЕРСИТЕТИ Стэнфорд

Рӯзи панҷшанбе ширкати ҳавопаймоии ирландии Aer Lingus эълом дошт, ки ҳар рӯз панҷ ҳавопаймои бузургтарини худро ба Чин барои гирифтани таҷҳизот, аз ҷумла 100,000 маҷмӯаи озмоишӣ дар як ҳафта мефиристад ва ба як қатор давлатҳо ҳамроҳ мешавад, ки ҳавопаймоҳои тиҷоратиро ҳамчун киштиҳои тиббии ҷамбо иваз мекунанд.

Аммо гуфта мешавад, ки ҳатто бо чунин тела, Чин натавонистааст талаботи ҷаҳонро ба маҷмӯаҳои озмоишӣ қонеъ кунад ва як фурӯшанда талаботи умумии ҷаҳонро "беохир" тавсиф кардааст.

Huaxi Securities, як ширкати сармоягузории чинӣ, ҳафтаи гузашта талаботи ҷаҳониро ба маҷмӯаҳои санҷишӣ то 700,000 адад дар як рӯз тахмин зада буд, аммо бо назардошти он, ки набудани санҷишҳо то ҳол ба тақрибан нисфи сайёра муҳосираи шадидро амалӣ кардааст, ин рақам муҳофизакор ба назар мерасад.Ва бо назардошти тарс аз интиқолдиҳандагони вирус, ки нишонаҳоро нишон намедиҳанд, дар ҷаҳони идеалӣ ҳама озмоиш хоҳанд шуд ва эҳтимолан зиёда аз як маротиба.

Райан Кемп, директори Zymo Research, як истеҳсолкунандаи амрикоии биологияи молекулярӣ гуфт: "Вақте ки вирус аз он хориҷ шуд, ман итминон надорам, ки ҷаҳон ҳатто агар комилан муташаккил бошад ҳам, метавонист дар сатҳҳое санҷида шавад, ки одамон мехоҳанд озмоиш кунанд". воситаҳои тадқиқотӣ, ки "100 фоиз ба дастгирии саъю кӯшиши Ковид-19 нигаронида шудааст ва аслан тамоми ширкатро барои дастгирии он сафарбар мекунад".

Сонг дар CAIVD ҳисоб кардааст, ки агар шумо иқтидори ширкатҳои иҷозатномадорро дар Чин ва Иттиҳоди Аврупо муттаҳид кунед, ҳар рӯз санҷишҳои кофӣ гузаронидан мумкин аст, то ба 3 миллион нафар бо омехтаи санҷишҳои PCR ва антитело хизмат расонанд.

Кохи Сафед гуфт, ки то рӯзи панҷшанбе ИМА дар маҷмӯъ 552,000 нафарро озмоиш кардааст.Стивен Сандерленд, шарике, ки ба технологияи тиббии Шанхай дар LEK Consulting тамаркуз кардааст, тахмин зад, ки агар ИМА ва ИА ҳамон сатҳи санҷишро бо Кореяи Ҷанубӣ риоя кунанд, ба 4 миллион санҷиш ниёз хоҳад дошт.

Бо дарназардошти ин, гумон аст, ки тамоми иқтидори истеҳсолии ҷаҳон ҳадди аққал дар ояндаи наздик ба талабот ҷавобгӯ бошад.

Таҷҳизоти озмоишӣ "ба сохтани ниқобҳо монанд набуд" гуфт як манбаъ дар BGI, ки ҳушдор додааст, ки бо назардошти мураккабӣ ва монеаҳои вуруд барои ширкатҳои ғайримутахассис ба монанди Форд, Xiaomi ё Тесла сохтани маҷмӯаҳои санҷишӣ ғайриимкон аст.

Манбаи BGI гуфт, ки аз иқтидори кунунии ширкат 600,000 дар як рӯз, "васеъ кардани корхона имконнопазир аст" аз сабаби баҳсҳои мурофиавӣ.Истеҳсоли таҷҳизоти ташхисӣ дар Чин бояд ба стандартҳои қатъии клиникӣ ҷавобгӯ бошад ва аз ин рӯ, раванди тасдиқи як муассисаи нав аз шаш то 12 моҳро дар бар мегирад.

"Ба таври ногаҳонӣ зиёд кардани истеҳсолот ё ҷустуҷӯи манбаи алтернативӣ нисбат ба ниқобҳо мушкилтар аст" гуфт Пун.«Завод бояд аккредитатсия шавад ва бояд ба стандартҳои баланд ҷавобгӯ бошад.Ин вақт мегирад.ки ин тавр кунад».

Сонг гуфт, ки барои чизи ҷиддӣ ба мисли коронавирус, дорои маҷмӯаи озмоишии аз ҷониби Чин тасдиқшуда метавонадаз харвакта дида сахттар бошад.«Вирус хеле сирояткунанда аст ва идоракунии пецименҳо он астсахт, душвор аст ... ба даст овардани намунаҳо барои пурра тафтиш ва арзёбии маҳсулот "гуфт сарварӣ.

Сар задани беморӣ инчунин ба дастрасии ашёи хоми дар таҷҳизот истифодашаванда таъсир расонида, боиси норасоӣ дар саросари ҷаҳон гардид.

Масалан, маҳсулоте, ки аз ҷониби Zymo барои интиқол ва нигоҳдории намунаҳои биологӣ истеҳсол шудааст, дар дастрасии кофӣ мавҷуд аст - аммо ширкат норасоии тампонҳои оддиро барои ҷамъоварии намунаҳо мушоҳида мекунад.

Ҳалли Zymo истифодаи тампонҳои ширкатҳои дигар аст."Аммо он қадар маводҳои маҳдуд мавҷуданд, ки мо ба созмонҳо реагент медиҳем, то бо тампонҳои дар даст дошта бошанд" гуфт Кемп ва илова кард, ки дар як зуҳуроти занҷири ҷаҳонишудаи таъминоти тиббӣ, бисёре аз тампонҳои ҷаҳон сохта шудаанд. аз ҷониби ширкати итолиёвии Copan, дар минтақаи гирифтори вируси Ломбардия.

Бенҷамин Пински, ки лабораторияи асосии истинод барои коронавирус дар шимоли Калифорнияро аз Донишгоҳи Стэнфорд идора мекунад, гуфт, ки "бо таъминоти реактивҳо ва масолеҳи масрафӣ мушкилоти бузург вуҷуд доранд"
дар санҷиши PCR истифода мешавад.

Ҳангоме ки Пинский озмоиши PCR таҳия кардааст, вай дар дарёфти маводҳо, аз ҷумла тампонҳо, васоити интиқоли вирус, реагентҳои ПТР ва маҷмӯаҳои экстраксия мушкилот дошт.“Баъзе аз онҳо гирифтан хеле душвор аст.Баъзе аз ширкатҳое, ки праймерҳо ва зондҳо истеҳсол мекунанд, таъхирҳо ба амал омаданд ”гуфт ӯ.«Ин назар ба сохтан эҳтимолан хеле мураккабтар аст
таҷҳизоти муҳофизати инфиродӣ».

Чжан дар Нанҷинг иқтидори тавлиди 30,000 маҷмӯаи санҷиши PCR дар як рӯз дорад, аммо нақша дорад, ки ду мошини дигар харидорӣ кунад, то онро ба 100,000 афзоиш диҳад.Аммо логистикаи содирот мураккаб аст, гуфт ӯ."На зиёда аз панҷ ширкат дар Чин наметавонанд маҷмӯаҳои санҷишии PCR-ро дар хориҷа фурӯшанд, зеро нақлиёт ба муҳити зист дар минус 20 дараҷа (68 дараҷа Фаренгейт) ниёз дорад" гуфт Чжан."Агар ширкатҳо барои интиқол аз логистикаи занҷири сард дархост кунанд, пардохт аз молҳое, ки онҳо метавонанд фурӯшанд, зиёдтар аст."

Ширкатҳои аврупоӣ ва амрикоӣ дар бозори ҷаҳонии таҷҳизоти ташхисӣ бартарӣ доранд, аммо ҳоло Чин ба як маркази муҳими таъминот табдил ёфтааст.

Аммо дар замони чунин норасоиҳо, қазия дар Испания тасдиқ мекунад, ки дар шароити муқовимати фаврӣ барои молҳои тиббӣ, ки имсол ба мисли хоки тилло камёфт ва арзишманд шудаанд, харидор бояд ҳамеша эҳтиёт бошад.