Реферат
Ба наздикӣ, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Маҷмӯаи санҷиши босуръати SARS-COV-2 lgM/IgG аз ҷониби Бюрои Миллии Назорати Тандурустии Бразилия тасдиқ карда шуд ва сертификати ANVISA гирифт.Ҳамзамон, SARS-CoV-2 RT-PCR ва маҷмӯаи санҷиши фаврии антитело IgM/IgG низ дар рӯйхати расмии хариди тавсияшудаи Индонезия номбар шудаанд.
Расми 1 Сертификати ANVISA Бразилия
Сертификатсияи Бразилия (ANVISA).
ANVISA, ки бо номи Agência Nacional de Vigilância Sanitária маъруф аст, танзимгари таҷҳизоти тиббии Бразилия мебошад.Бояд ширкате дар ANVISA, Агентии Миллии Назорати Тандурустӣ ба қайд гирифта шавад, то таҷҳизоти тиббиро қонунӣ дар Бразилия фурӯшад.Барои сертификатсия шудан, он таҷҳизоти тиббие, ки ба Бразилия ворид мешаванд, бояд ба талаботи GMP Бразилия дар баробари стандартҳои мушаххасе, ки мақомоти Бразилия муқаррар кардаанд, ҷавобгӯ бошанд.Дар Бразилия таҷҳизоти тиббии IVD аз рӯи дараҷаи хавф аз паст то баланд ба синфҳои I, II, III ва IV тасниф карда мешаванд.Барои маҳсулоти синфи I ва II равиши Кадастро, дар ҳоле ки барои маҳсулоти Синфи III ва IV равиши Registro истифода мешавад.Пас аз бақайдгирии бомуваффақият, рақами бақайдгирӣ аз ҷониби ANVISA дода мешавад ва маълумот ба пойгоҳи додаҳои таҷҳизоти тиббии Бразилия бор карда мешавад, ин рақам ва маълумоти бақайдгирии дахлдори он дар DOU (Diário Oficial da União) пайдо мешаванд.
Расми 2 Рӯйхати расмии хариди тавсияшудаи Индонезия
Расми 3 StrongStep®Санҷиши босуръати антитело SARS-CoV-2 IgM/IgG
Расми 4 Маҷмӯи мултиплексии романи коронавируси (SARS-CoV-2) PCR дар вақти воқеӣ
Шарҳ:
Ин маҷмӯаи хеле ҳассос ва барои истифода омодаи PCR дар формати лиофилизатсияшуда (раванди яхкунӣ-хушккунӣ) барои нигоҳдории дарозмуддат дастрас аст.Маҷмӯаро дар ҳарорати хонагӣ интиқол додан ва нигоҳ доштан мумкин аст ва барои як сол устувор аст.Ҳар як найчаи премикс дорои ҳама реагентҳои зарурӣ барои амплификацияи ПЗР мебошад, аз ҷумла транскриптазаи баръакс, полимерази Так, праймерҳо, зондҳо ва субстратҳои dNTPs.Ба он танҳо лозим аст, ки 13ул оби софшуда ва 5ул қолаби истихроҷшудаи РНК илова кунед, пас онро дар асбобҳои PCR иҷро кардан ва тақвият додан мумкин аст.
Санҷиши босуръати антитело SARS-CoV-2 IgM/IgG ва Коронавируси нав (SARS-CoV-2) Маҷмӯаи мултиплекси PCR дар вақти воқеӣ (ошкор кардани се ген) қаблан дар Британияи Кабир аломати СЕ буд ва ҳоло аз ҷониби EUA қабул ва коркард карда мешавад. FDA дар Амрико.
Дуввумин хуруҷи COVID-19 дар Аврупо ба наздикӣ паҳн шуд.Дар баробари COVID-19, вазъ торафт вазнинтар мешавад.Нанҷинг Лиминг Био-Продуктс Co., Ltd масъулияти мувофиқ ва иҷтимоии худро ба дӯш гирифт.Якҷоя кардани бартариҳои ширкат дар таҳияи реагентҳои ташхиси микробӣ, SARS-CoV-2 IgM/IgG Санҷиши босуръати антитело ва нави коронавирус (SARS-CoV-2) Kit Multiplex Real-Time PCR (ошкор кардани се ген) (бо ях хушкшуда) хока) аз ҷониби ширкат таҳияшуда аз ҷониби бозор баҳои баланд гирифтанд.
Дар ҳамин ҳол, озмоиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (иммунохроматографияи латекс) нав такмил ва таҳия шудааст, ки ба зудӣ нашр хоҳад шуд.
Ширкати Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ҳамеша сифати маҷмӯаи санҷиширо дар ҷои аввал мегузорад ва ба васеъ кардани иқтидорҳо диққат медиҳад.Ширкат маҳсулот ва хидматҳои босифати санҷишии COVID-19-ро ба муассисаҳои тиббии тамоми ҷаҳон пешкаш мекунад ва дар пешгирӣ ва назорати глобалии эпидемия саҳм мегузорад, то ҷомеаи ҷаҳонии ояндаи муштаракро бунёд кунад.
Туро дароз пахш кунед ~ Скан кунед ва Моро пайгирӣ кунед
Почтаи электронӣ:sales@limingbio.com
Сомона: https://limingbio.com
Вақти фиристодан: июл-19-2020
